西咪替丁片(泰胃美)的主要成份是西咪替丁化學(xué)名是N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式是C10H16N6S分子量是252.34,是為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。功能主治是用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)綜合征。
那么,本品的說(shuō)明書(shū)是多少點(diǎn)的?下面就來(lái)為大家介紹。
主要成份:西咪替丁化學(xué)名:N’-甲基-N"-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基呱。分子式:C10H16N6S分子量:252.34
性狀:本品為淺灰綠色囊形薄膜包衣片。
適應癥/功能主治:用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、應激性潰瘍及卓一艾氏(Zollinger—Ellison)綜合征。
規格型號:0.4g*20s
用法用量:
1.治療十二指腸潰瘍或病理性高分泌狀態(tài),一次0.2~0.4g,一日4次,餐后及睡前服,或一次0.8g,睡前1次服;
2.預防潰瘍復發(fā),一次0.4g,睡前服;
3.腎功能不全患者用量減為一次0.2g,12小時(shí)1次;
4.老年患者用量酌減。
5.小兒:口服,一次按體重5~10mg/Kg,一日2~4次。
不良反應:
本品的不良反應總體上講并不常見(jiàn).且通常在繼續用藥或停藥后消失。
1.較常見(jiàn)的不良反應有腹瀉,乏力、頭暈、嗜睡、頭痛和皮疹。
2.本品有輕度抗雄性激素作用.用藥劑量較大(每日在1.6g以上)可引起男性乳房發(fā)育、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計數減少,停藥后消失。
3.本品可通過(guò)血一腦屏障.具有一定的神經(jīng)毒性。偶見(jiàn)—精神紊亂,焦慮不安、抑郁、憂(yōu)慮、譫妄、定向力障礙多見(jiàn)于老年、重癥患者,一般停藥后3-4天癥狀消失。在治療酗酒者的胃腸道合并癥時(shí),可出現震顫性譫妄.酷似戒酒綜合征。
4.本品罕見(jiàn)的不良反應有:過(guò)敏反應、發(fā)熱、關(guān)節痛、肌痛、問(wèn)質(zhì)性腎炎、尿潴留、肝臟毒性、胰腺炎。
5.極少數有血白細胞減少及粒細胞缺乏癥,這些人都患有其它嚴重疾患.接受已知使血細胞減少的藥物和治療。血小板減少癥和再生障礙性貧血罕有報導。偶見(jiàn)血漿中肌酐或血清轉氨酶增加。
6.使用H2受體阻滯劑極罕見(jiàn)出現心動(dòng)過(guò)緩.心動(dòng)過(guò)速和心臟阻滯。
禁忌:對本品過(guò)敏者禁用。
注意事項:
1.癌性潰瘍者.使用前應先明確診斷.以免延誤治療。
2.老年患者由于腎功能減退.對本品清除減少減慢.可導致血藥濃度升高,因此更易發(fā)生毒性反應,出現眩暈、譫妄等癥狀。
3.有藥物過(guò)敏史者請遵醫囑使用。
4.診斷的干擾:口服15分鐘內胃液隱血試驗可出現假陽(yáng)性:血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳素、氨基轉移酶等濃度均可能升高:甲狀旁腺激素濃度則可能降低。
5.為避免腎毒性.用藥期間應注意檢查腎功能。
6.本品對骨髓有一定的抑制作用,用藥期間應注意檢查血象。
7.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似.且用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥狀。故應避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用.以防加重中樞神經(jīng)毒性反應。
8.下列情況應慎用:(1)嚴重心臟及呼吸系統疾患。{2)用于系統性紅斑狼瘡(SLE)患者.西咪替丁的骨髓毒性可能增高。(3)器質(zhì)性腦病。(4)肝腎功能損害.
9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
兒童用藥:16歲以下兒童不推薦使用。
老年患者用藥:用量酌減
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過(guò)胎盤(pán)屏障,并能進(jìn)入乳汁,孕婦和哺乳期婦女禁用。
藥物相互作用:與華法林、茶堿類(lèi)、苯妥英類(lèi)等藥物合用時(shí),應減少劑量。氫氧化鋁等抗酸藥或甲氧氯普胺可使本品吸收減少。可降低硫糖鋁、四環(huán)素等的作用。與阿片類(lèi)藥物合用,可使慢性腎功能衰竭者產(chǎn)生呼吸抑制、精神混亂和定向力障礙等,應減少阿片類(lèi)制劑的用量。1.本品為肝藥酶抑制劑,通過(guò)其咪唑環(huán)與細胞色素P450結合而降低藥酶活性,同時(shí)也可減少肝血流。故本品與普萘洛爾合用時(shí),可使后者血藥濃度升高,休息時(shí)心率減慢;與苯妥英鈉或其它乙內酰脲類(lèi)合用時(shí),可使后者的血藥濃度升高,可能導致苯妥英鈉中毒,必須合用時(shí),應在5天后測定苯妥英鈉的血藥濃度以便調整劑量;2.本品與環(huán)孢素合用時(shí),可使后者的血藥濃度增加;3.本品與嗎氯貝胺合用時(shí),可使后者的血藥濃度增加;4.本品與阿司匹林合用時(shí),可使阿司匹林的溶解度增高,吸收增加,作用增強;5.本品與美沙酮合用時(shí),可增加后者的血藥濃度,有致過(guò)量的危險;6.本品與他克林合用時(shí),可增加后者的血藥濃度,有致過(guò)量的危險;7.本品與苯二氮卓類(lèi)藥物(如地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓、咪達唑侖、三唑侖等)合用時(shí),可抑制后者的肝內代謝,升高其血藥濃度,加重其鎮靜及其它中樞神經(jīng)
藥物過(guò)量:常見(jiàn)有呼吸短促或呼吸困難,以及心動(dòng)過(guò)速。處理:首先清除胃腸道內尚未吸收的藥物.并給予臨床監護及支持療法.出現呼吸衰竭者.立即進(jìn)行人工呼吸.心動(dòng)過(guò)速者可給予β-受體阻滯劑。
藥理毒理:本品為組胺H2受體拮抗劑,具有抑制胃酸分泌的作用。其抑酸作用強,能有效地抑制基礎胃酸分泌和各種原因如食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等刺激所引起的胃酸分泌,使分泌的量和酸度都降低,并能防止或減輕膽鹽、酒精、阿司匹林及其它非甾體抗炎藥等所致的胃粘膜腐蝕性損傷,對應激性潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。此外,本品有抗雄激素作用,在治療多毛癥方面有一定價(jià)值;還能減弱免疫抑制細胞的活性,增強免疫反應,從而阻抑腫瘤轉移,延長(cháng)存活期。據國外資料報道,本品尚可有效治療急性間歇性卟啉病。組胺通過(guò)興奮H2受體激活腺苷酸環(huán)化酶,增加胃壁細胞內cAMP的生成,cAMP通過(guò)蛋白激酶激活碳酸酐酶,催化CO2和H2O生成H2CO3,并進(jìn)一步解離而釋放出H+,使胃酸分泌增加。西咪替丁主要作用于壁細胞上的H2受體,起競爭性抑制組胺的作用,因而能抑制胃酸分泌。本品有顯著(zhù)抑制胃酸分泌的作用,能明顯抑制基礎和夜間胃酸分泌,也能抑制由組胺、分肽胃泌素、胰島素和食物等刺激引起的胃酸分泌,并使其酸度降低,對因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預防和保護作用,對應液性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。
藥代動(dòng)力學(xué):口服后約60%~70%由腸道迅速吸收,血藥濃度達峰時(shí)間(tmax)為45~90分鐘。口服生物利用度(F)約為70%,年輕人對本品的吸收情況往往較老年人好。血漿蛋白結合率低。服用300mg平均峰濃度(Cmax)為1.44ug/ml,可抑制基礎胃酸分泌50%達4~5小時(shí)。本品廣泛分布于全身組織(除腦以外),在肝臟內代謝,主要經(jīng)腎排泄。24小時(shí)后口服量的約48%以原形自腎排出;10%可從糞便排出。本品可經(jīng)血液透析清除。腎功能正常時(shí)半衰期(t1/2)為2小時(shí),肌酐清除率在20~50ml/分,半衰期(t1/2)為2.9小時(shí),當<20ml/分時(shí)為3.7小時(shí),腎功能不全時(shí)為5小時(shí)。本品可經(jīng)胎盤(pán)轉運和從乳汁排出。
貯藏:密封保存。
包裝:鋁塑板包裝,20粒。
有效期:36月
批準文號:國藥準字H12020498
生產(chǎn)企業(yè):中美天津史克制藥有限公司
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在購買(mǎi)本品后,需要做到及時(shí)到醫院進(jìn)行就診,保證合理的使用,了解病情,保證用藥。
(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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