萘哌地爾片用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。那么它的說(shuō)明書(shū)是什么呢？

萘哌地爾片的說(shuō)明書(shū)如下：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：萘哌地爾片

商品名稱(chēng)：萘哌地爾片(錢(qián)列鑫)

英文名稱(chēng)：NaftopidilTablets

拼音全碼：NaiPaiDiErPian(QianLieXin)

【主要成份】萘哌地爾。

【成份】

化學(xué)名：(±)-1-[4-(2-甲氧基苯基)哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇

分子式：C24H28N2O3

分子量：392.50

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

【規格型號】0.25g*12s

【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當調整，每日最大劑量不得超過(guò)75mg(3片)，高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開(kāi)始用藥，同時(shí)注意監護。

【不良反應】主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。

【禁忌】對本品任何成分過(guò)敏或低血壓患者禁用。

【注意事項】

1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時(shí)應慎重。

2.本品服用初期及用量劇增時(shí)能引起體位性低血壓，導致頭昏、起立性眩暈，故高空作業(yè)及機動(dòng)車(chē)駕駛員應慎用。

3.服用期間，應注意血壓變化，發(fā)現血壓降低時(shí)應酌情減量或停止使用。

4.血壓偏低者或同時(shí)使用降壓藥的患者慎用。

5.服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。

【兒童用藥】?jì)和盟幍挠行院桶踩陨袥](méi)有確立，不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應根據情況慎重使用，開(kāi)始用藥時(shí)用量酌減(例如服用12.5mg等)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性盒安全性尚沒(méi)有確立，應慎用。

【藥物相互作用】本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用，必須合用時(shí)應減量。

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)過(guò)量服用本品的報道。假如服藥過(guò)量，應采取對癥治療。

【藥理毒理】萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑，能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學(xué)試驗表明，本品對多種高血壓動(dòng)物模型有降壓作用，降壓持續時(shí)間長(cháng)，降壓時(shí)不引起反射性心動(dòng)過(guò)速，多次口服給藥未見(jiàn)明顯的首劑效應和耐藥現象。心臟血流動(dòng)力學(xué)試驗結果顯示，本品可降低麻醉開(kāi)胸犬總外周阻力，擴張外周血管，對心輸出量無(wú)明顯影響。本品也可通過(guò)α1受體阻斷作用來(lái)緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張，降低尿道內壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】12粒/盒。

【有效期】18月

【批準文號】國藥準字H20040921

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(實(shí)習編輯：盧智媛)