艾地苯醌片主要成分為艾地苯醌。化學(xué)名稱(chēng)為6-(10-羥癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。那么，艾地苯醌片說(shuō)明書(shū)有哪些內容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：艾地苯醌片

商品名稱(chēng)：艾地苯醌片(金博瑞)

英文名稱(chēng)：IdebenoneTablets

拼音全碼：AiDiBenKunPian(JinBoRui)

【主要成份】主要成分為艾地苯醌。化學(xué)名稱(chēng)為6-(10-羥癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌。

【成份】

分子式：C19H30O5

分子量：338.44

【性狀】本品為白色糖衣片，片芯為橙黃色。

【適應癥/功能主治】慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀(guān)癥狀、語(yǔ)言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。

【規格型號】30mg*12s

【用法用量】口服成人每次30mg(1片)，每日3次，飯后服用。

【不良反應】不良反應發(fā)生率3%左右，主要有過(guò)敏反應、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見(jiàn)白細胞減少、肝功能損害。

【禁忌】

1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對妊娠婦女禁用。

2.由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應慎用藥。

【注意事項】長(cháng)期服用，要注意檢查GOT、GPT等肝功能。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定，因而對妊娠婦女禁用。2.由于本藥可向母乳中傳遞，因而授乳婦女應慎用藥。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為腦代謝、精神癥狀改善藥，可激活腦線(xiàn)粒體呼吸活性，改善腦缺血的腦能量代謝，改善腦內葡萄糖利用率，使腦內ATP產(chǎn)生增加，抑制腦線(xiàn)粒體生成過(guò)氧化脂質(zhì)，抑制腦線(xiàn)粒體膜脂質(zhì)過(guò)氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg.d)口服半年，狗100mg/(kg.d)口服1年未見(jiàn)明顯毒性反應，無(wú)致畸、致癌、致突變作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據資料報道，6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg，Tmax為3.31小時(shí)，Cmax為290μg/ml，消除半衰期為7.69小時(shí)，尿中未檢出原形藥物，均為代謝物，24小時(shí)內尿中排泄率7.32%。

【貯藏】密閉，陰涼處保存。

【包裝】鋁塑包裝，12片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H10970363

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳海王藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：吳郁冰）