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阿卡波糖片說(shuō)明書(shū)有哪些內容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/3/17 12:57:20
    導讀:阿卡波糖片為類(lèi)白色或淡黃色片。功能主治配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。主要成分是阿卡波糖。那么,阿卡波糖片說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

阿卡波糖片為類(lèi)白色或淡黃色片。功能主治配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。主要成分是阿卡波糖。那么,阿卡波糖片說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):阿卡波糖片

商品名稱(chēng):阿卡波糖片(拜唐蘋(píng))

英文名稱(chēng):AcarboseTablet

拼音全碼:AKaBoTangPian(BaiTangPing)

【主要成份】主要成分是阿卡波糖。化學(xué)名:O-4,6-雙脫氧-4[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)己烯]氨基]-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-(-D-吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。

【成份】

分子式:C25H43NO18

分子量:645.63

【性狀】本品為類(lèi)白色或淡黃色片。

【適應癥/功能主治】配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。

【規格型號】50mg*30s

【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個(gè)別情況下,可增至每次0.2g,每日3次。或遵醫囑。

【不良反應】常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉,極少見(jiàn)有腹痛。如果不控制飲食,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀,應咨詢(xún)醫生以便暫時(shí)或長(cháng)期減小劑量。個(gè)別病例可能出現諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過(guò)敏反應。

【禁忌】

1.對阿卡波糖和/或非活性成分過(guò)敏者。

2.鑒于尚無(wú)本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應使用于18歲以下的患者。

3.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者,禁用。

4.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。

5.嚴重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

6.因為無(wú)法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女不得使用本品。

7.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發(fā)現了少量的放射活性物質(zhì),在人類(lèi)尚無(wú)類(lèi)似的發(fā)現。即使如此,由于尚不能排除乳汁阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。

【注意事項】

1.病人應遵醫囑調整劑量。

2.如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時(shí),就不能再增加劑量,有時(shí)還需適當減少劑量平均劑量為每次0.1g,每日3次。

3.個(gè)別病人,尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì )發(fā)生無(wú)癥狀的肝酶升高。因此,應考慮在用藥的頭6~12個(gè)月監測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會(huì )恢復正常。

4.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會(huì )引起低血糖,如果本品與磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí),血糖會(huì )下降至低血糖的水平,故需減少磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。

5.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。

6.服用本品期間,避免同時(shí)服用考來(lái)酰胺、腸道吸附劑和消化酶類(lèi)制劑,以免影響本品的療效。

【兒童用藥】18歲之前暫不宜使用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確,在動(dòng)物試驗母乳中藥物分泌,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】1.如果本品與磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí),血糖可能下降至低血糖的水平,則需減少磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.服用本品期間,避免同時(shí)服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類(lèi)制劑,以免影響本品的療效。3.同時(shí)服用新霉素可使餐后血糖更為降低,并使本品胃腸反應加劇。

【藥物過(guò)量】1.如果本品與磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí),血糖可能下降至低血糖的水平,則需減少磺酰脲類(lèi)藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.服用本品期間,避免同時(shí)服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類(lèi)制劑,以免影響本品的療效。3.同時(shí)服用新霉素可使餐后血糖更為降低,并使本品胃腸反應加劇。

【藥理毒理】本品為口服降血糖藥。其降糖作用的機制是抑制小腸壁細胞和寡糖競爭,而與-葡萄糖苷酶可逆性地結合,抑制酶的活性,從而延緩碳水化合物的降解,造成腸道葡萄糖的吸收緩慢,降低餐后血糖的升高。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反應,其原形生物利用度僅為1%~2%,口服200mg后,t1/2為3.7小時(shí),消除t1/2為9.6小時(shí),血漿蛋白結合率低,主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄,8小時(shí)減少50%,長(cháng)期服用未見(jiàn)積蓄。

【貯藏】遮光、密封、在陰涼處

【包裝】鋁塑水泡眼包裝,30片/盒。

【有效期】24月

【執行標準】進(jìn)口藥品單頁(yè)標準(2003)

【批準文號】國藥準字H19990205

【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫藥保健有限公司


為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

以上的內容僅是參考,由于藥物的使用以及病情的不同性,在使用藥物之前請登錄方舟健客,這里我們有專(zhuān)業(yè)的醫生為您解答。

(實(shí)習編輯:吳郁冰)

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