鹽酸坦洛新緩釋膠囊為硬膠囊，內容物為類(lèi)白色球形小丸。用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。那么，鹽酸坦洛新緩釋膠囊說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸坦洛新緩釋膠囊

商品名稱(chēng)：鹽酸坦洛新緩釋膠囊(必坦)

拼音全碼：YanSuanTanLuoXinHuanShiJiaoNang(BiTan)

【主要成份】主要成分為鹽酸坦洛新。

【性狀】本品為硬膠囊，內容物為類(lèi)白色球形小丸。

【適應癥/功能主治】用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。

【規格型號】0.2mg*7s

【用法用量】用法：口服，飯后口服。用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根據年齡、癥狀的不同可適當減增。

【不良反應】偶可頭暈、蹣跚感、血壓下降、心率加快、皮疹、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。

【禁忌】對本品有過(guò)敏史者禁用。

【注意事項】

1.本品主要針對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌，并無(wú)縮小前列腺體積之作用，如前列腺體積過(guò)大，梗阻癥狀明顯時(shí)，要與5α還原酶抑制劑同時(shí)服用，待3-6個(gè)月前列腺體積明顯縮小后，再根據癥狀決定服藥與否。

2.如治療效果不明顯時(shí)宜及時(shí)更換治療方法。

3.體位性低血壓患者慎用。

4.同用降壓藥時(shí)須注意血壓變化，以免發(fā)生低血壓。

【兒童用藥】?jì)和煌扑]使用本品。

【老年患者用藥】雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女不推薦使用本品。

【藥物相互作用】1.硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯：患者合用硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯，無(wú)需調整鹽酸坦洛新的劑量。2.華法令：鹽酸坦洛新和華法令合用尚無(wú)試驗結果，因此與華法令合用需謹慎。3.地高辛和茶堿：鹽酸坦洛新與地高辛或茶堿同時(shí)使用不必調整劑量。4.速尿：與速尿合用不必調整劑量。5.西咪替丁：西咪替丁使鹽酸坦洛新清除率顯著(zhù)降低，AUC顯著(zhù)增加，所以與西咪替丁合用應慎重，尤其當劑量大于0.4mg時(shí)。

【藥物過(guò)量】鹽酸坦洛新過(guò)量服用可能引起低血壓，所以首要進(jìn)行心血管支持療法。讓病人仰臥，采取措施使血壓及心率正常。如果這些措施作用不夠明顯，應考慮靜滴液體。如果必要，可進(jìn)行血管加壓及腎功能監測和腎功能支持療法。實(shí)驗室數據表明鹽酸坦洛新蛋白結合率為94-99%，所以透析不起作用。

【藥理毒理】本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內壓曲線(xiàn)中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線(xiàn)則無(wú)影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】單劑量口服本品0.2mg后，表觀(guān)消除半衰期為7.68±1.40小時(shí)，達峰時(shí)間5.2±1.0小時(shí)，峰濃度7.37±1.12ng/ml，平均駐留時(shí)間MRT為12.31±1.70小時(shí)。

【貯藏】密封，室溫保存。

【包裝】冷沖壓成型固體藥用復合硬片及藥品包裝用鋁箔，7粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20050285

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州康恩貝制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：吳郁冰）