生殖毒性指對雄性和雌性生殖功能的損害和對后代的有害影響。那么，非那雄胺片有什么生殖毒性研究么？

生殖毒性

非那雄胺80mg/kg/天（同上計算，相當于人日用劑量的543倍），連續給藥12周對性成熟雄兔和雄性大鼠的生育力沒(méi)有影響。當大鼠持續24周以上給予非那雄胺80mg/kg/天時(shí)，導致其精囊和前列腺的重量也顯著(zhù)減輕，交配時(shí)精栓形成失敗從而使大鼠生育力下降；但對大鼠和兔的睪丸及交配行為沒(méi)有影響；上述毒性效應在停藥后6周內恢復。

大鼠致畸敏感期給予非那雄胺對雄性后代又明顯的致畸作用，100μg～100mg/kg/天（同上，相當于臨床日用量5mg的1～1000倍）時(shí)出現劑量依賴(lài)的尿道下裂，發(fā)生率為3.6～100%，劑量≥30μg/kg/天（同上，相當于人日用劑量的30%）時(shí)，雄性后代出現前列腺和精囊重量減輕、包皮分離延遲以及短暫的乳房發(fā)育等，當劑量3μg/kg/天（同上，相當于人日用劑量的3%）時(shí)，雄性后代出現泌尿生殖道間距縮短。研究認為，導致大鼠雄性后代出現上述毒性的關(guān)鍵時(shí)間為妊娠第16～17天。妊娠大鼠給予非那雄胺所產(chǎn)生的上述毒性系該類(lèi)藥物（5a－還原酶抑制劑）藥理作用的結果，與先天性缺乏5a－還原酶男嬰所報道的畸形相似。恒河猴在妊娠期間口服非那雄胺2mg/kg/天（同上，相當于人日用劑量的20倍），雄性胎仔出現外生殖器畸形。所有致畸研究中，該品對雌性后代沒(méi)有致畸作用。

給予非那雄胺80mg/kg/天的雄性大鼠與未給藥雌性大鼠交配所生育的子代大鼠未觀(guān)察到與藥物相關(guān)的效應。大鼠妊娠末期和哺乳期給予非那雄胺3mg/kg/天（同上，相當于人日用劑量的30倍）導致第一代雄性后代生育能力輕度下降，對雌性后代沒(méi)有影響。

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（實(shí)習編輯：楊俊騰）