奧美沙坦酯片為白色或類(lèi)白色片。適用于高血壓的治療。劑量應個(gè)體化,在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物。那么,奧美沙坦酯片的不良反應有?
不良反應有:
在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價(jià)了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。
結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無(wú)關(guān)。
在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。
咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。
發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節疼痛、關(guān)節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關(guān)尚不明確。
實(shí)驗室檢查結果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實(shí)驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性。
奧美沙坦酯不通過(guò)肝臟細胞色素P450系統代謝,對P450酶沒(méi)有影響。因此,不會(huì )出現與這些酶抑制、誘導或者代謝相關(guān)的藥物相互作用。在健康受試者中合并應用地高辛或者華法令沒(méi)有明顯的藥物相互作用,合并應用抗酸劑[Al(OH)3/Mg(OH)2]也沒(méi)有明顯改變奧美沙坦酯的生物利用度。
人體藥物過(guò)量的資料有限。藥物過(guò)量最可能的表現是低血壓和心動(dòng)過(guò)速。如果負交感神經(jīng)系統(迷走神經(jīng))興奮可能會(huì )出現心動(dòng)過(guò)緩。如果出現癥狀性低血壓,應給予適當治療及支持治療。奧美沙坦是否可以通過(guò)血液透析清除尚未知。
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(實(shí)習編輯:彭牡丹)
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