阿德福韋酯膠囊(阿迪仙)適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。那么,阿德福韋酯膠囊的主要成份是什么?
阿德福韋酯膠囊的主要成份是:阿德福韋酯。
目前臨床應用的阿德福韋酯是阿德福韋的前體,在體內水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用。阿德福韋酯是5’-單磷酸脫氧阿糖腺苷的無(wú)環(huán)類(lèi)似物。
隨機雙盲安慰劑對照的臨床試驗表明,在HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者,口服阿德福韋酯可明顯抑制HBVDNA復制[70],應用1、2、3年時(shí)的HBVDNA轉陰率(<1000拷貝/ml)分別為28%、45%和56%,HBeAg血清學(xué)轉換率分別為12%、29%和43%;其耐藥發(fā)生率分別為0%、1.6%和3.1%[71];治療HBeAg陰性者1、2、3年的耐藥發(fā)生率分別為0%、3.0%和5.9%~11%[72-74]。本藥對拉米夫定耐藥變異的代償期和失代償期肝硬化患者均有效[75,76]。在較大劑量時(shí)有一定腎毒性,主要表現為血清肌酐的升高和血磷的下降,但每日10mg劑量對腎功能影響較小[77],每日10mg,治療48~96周,約有2%~3%患者血清肌酐較基線(xiàn)值上升>0.5mg/dl(44.2μmol/L)。因此,對應用阿德福韋酯治療者,應定期監測血清肌酐和血磷。
阿德福韋酯已獲中國SFDA批準用于治療慢性乙型肝炎,其適應證為肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。本藥尤其適合于需長(cháng)期用藥或已發(fā)生拉米夫定耐藥者。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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