丙戊酸鈉片的功效，主要用于單純或復雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對復雜部分性發(fā)作也有一定療效。那么，丙戊酸鈉片的詳細說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢？

丙戊酸鈉片的說(shuō)明書(shū)是：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：丙戊酸鈉片

商品名稱(chēng)：丙戊酸鈉片

英文名稱(chēng)：SodiumValproateTablets

拼音全碼：BingWuSuanNaPian

【主要成份】丙戊酸鈉。

【成份】

化學(xué)名：2-丙基戊酸鈉

分子式：C8H15NaO2

分子量：166.20

【性狀】本品為白色糖衣片，除去糖衣后顯白色或類(lèi)白色。

【適應癥/功能主治】主要用于單純或復雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對復雜部分性發(fā)作也有一定療效。

【規格型號】0.2g*100s

【用法用量】成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg分次2～3次服。開(kāi)始時(shí)按5～10mg/kg，一周后遞增，至能控制發(fā)作為止。當每日用量超過(guò)250mg時(shí)應分次服用，以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過(guò)30mg/kg、或每日1.8～2.4g。小兒常用量：按體重計與成人相同，也可每日20～30mg/kg，分2～3次服用或每日15mg/kg，按需每隔一周增加5～10mg/kg，至有效或不能耐受為止。

【不良反應】

1.常見(jiàn)不良反應表現為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變。

2.較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁。

3.長(cháng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死。

4.可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(cháng)，應定期檢查血相。

5.對肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉移酶升高，服用2個(gè)月要檢查肝功能。

6.偶有過(guò)敏。

7.偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。

【禁忌】有藥源性黃疸個(gè)人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病，肝病史，腎功能損害，器質(zhì)性腦病時(shí)慎用。

【注意事項】

1.用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮靜作用；

2.停藥應逐漸減量以防再次出現發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應逐漸增加用量，而被取代藥應逐漸減少用量；

3.外科系手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應考慮可能遇到的時(shí)間延長(cháng)，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強。

4.用藥前和用藥期間應定期作全血細胞（包括血小板）計數、肝腎功能檢查。

5.對診斷的干擾，尿酮試驗可出現假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗可能受影響；

6.可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴重肝臟中毒。

【兒童用藥】本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內，應注意。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥能通過(guò)胎盤(pán)、動(dòng)物試驗有致畸的報導，孕婦應權衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1~10%。應慎用。

【藥物相互作用】（1）飲酒可加重鎮靜作用。（2）全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用，前者的臨床效應可更明顯。（3）與抗凝藥如華法林或肝素等，以及溶血栓藥合用，出血的危險性增加。（4）與阿司匹林或雙嘧達莫合用，可由于減少血小板凝聚而延長(cháng)出血時(shí)間。（5）與苯巴比妥類(lèi)合用，后者的代謝減慢，血藥濃度上升，因而增加鎮靜作用而導致嗜睡。（6）與撲米酮合用，也可引起血藥濃度升高，導致中毒，必要時(shí)需減少撲米酮的用量。（7）與氯硝西泮合用防止失神發(fā)作時(shí)，曾有報道少數病例反而誘發(fā)失神狀態(tài)。（8）與苯妥英合用時(shí)，因與蛋白結合的競爭可使兩者的血藥濃度發(fā)生改變，由于苯妥英濃度變化較大，需經(jīng)常測定。但是否需要調整劑量應視臨床情況與血藥濃度而定。（9）與卡馬西平合用，由于肝酶的誘導而致藥物代謝加速，可使二者的血藥濃度和半衰期降低，故須監測血藥濃度以決定是否需要調整用量。（10）與對肝臟有毒性的藥物合用時(shí)，有潛在肝臟中毒的危險。有肝病史者長(cháng)期應用須經(jīng)常檢查肝功能等。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為抗癲癎藥。其作用機理尚未完全闡明。實(shí)驗見(jiàn)本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（GABA）的濃度，降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實(shí)驗中見(jiàn)本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。對肝臟有損害。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服胃腸吸收迅速而完全，約1~4小時(shí)血藥濃度達峰值，生物利用度近100%，有效血藥濃度為50~100μg/ml。血藥濃度約為50μg/ml時(shí)血漿蛋白結合率約94%；血藥濃度約為100μg/ml時(shí)，血漿蛋白結合率約為80~85%。血藥濃度超過(guò)120μg/ml時(shí)可出現明顯不良反應。隨著(zhù)血藥濃度增高，游離部分增加，從而增加進(jìn)入腦組織的梯度（腦液內的濃度為血漿中濃度的10~20%），T1/2為7~10小時(shí)，。主要分布在細胞外液和肝、腎、腸和腦組織等。大部分由肝臟代謝，包括與葡萄糖醛酸結合和某些氧化過(guò)程，主要由腎排出，少量隨糞便排出及呼出。能通過(guò)胎盤(pán)，能分泌入乳汁。

【貯藏】密封，干燥處保存。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，每瓶裝100片。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H19983059

【生產(chǎn)企業(yè)】山東仁和堂藥業(yè)有限公司

方舟健客溫馨提示：為了您的健康，請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用，同時(shí)密切接受隨訪(fǎng)，以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。當然，如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑，亦可第一時(shí)間向我們咨詢(xún)，全國統一免費服務(wù)熱線(xiàn)：400-086-5111。

（實(shí)習編緝：陳志方）