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苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/2/2 22:30:39
    導讀:苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)適用于高血壓(單獨或與其他藥物合并使用),也適用于心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)適用于高血壓(單獨或與其他藥物合并使用),也適用于心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。那么,苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):苯磺酸氨氯地平片

商品名稱(chēng):苯磺酸氨氯地平片(彼洛平)

拼音全碼:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(BiLuoPing)

【適應癥/功能主治】(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

【規格型號】5mg*14s盒

【用法用量】通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過(guò)10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功

【不良反應】本品在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒(méi)有明顯差別(約1%)。最常見(jiàn)的不良反應是頭痛和水腫。發(fā)生率1%的劑量相關(guān)性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關(guān)系不明確,但發(fā)生率超過(guò)1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過(guò)男性。以下不良事件發(fā)生率?1%但0.1%,與藥物的因果關(guān)系不明確:一般:過(guò)敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;心血管:心律失常(包括心動(dòng)過(guò)速、心動(dòng)過(guò)緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;中樞和外周神經(jīng)系統:感覺(jué)減退,外周神經(jīng)病,感覺(jué)異常,震顫,眩暈;胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;骨骼肌系統:關(guān)節痛,關(guān)節炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢(mèng)魘,焦慮,人格解體;皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;特殊感覺(jué):視覺(jué)異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴;泌尿系統:尿頻,排尿障礙,夜尿;自主神經(jīng)系統:口干,盜汗;代謝和營(yíng)養:高血糖,口渴;造血系統:白細胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。以下不良事件的發(fā)生率?0.1%:心衰,脈搏不規則,期外收縮,皮膚變色,風(fēng)疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無(wú)力,顫搐,共濟失調,張力過(guò)高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動(dòng),健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺(jué)到錯,味覺(jué)顛倒,視覺(jué)調節失常,眼干燥癥。其它偶發(fā)反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。常規實(shí)驗室檢查項目沒(méi)有明顯變化,未發(fā)現血鉀、血糖、甘油三脂、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現有意義的變化。藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道,但與藥物的因果關(guān)系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重,需要住院治療。

【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏者。

【注意事項】1.心絞痛和/或心肌梗死:罕見(jiàn)。有嚴重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者,在開(kāi)始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí),會(huì )出現心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機制不明。2.低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴血管作用,口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時(shí)仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。4.肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應慎用本品。5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。6.停用?-阻滯劑:本品對突然停用?-阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒(méi)有保護作用。因此,停用?-阻滯劑仍需逐漸減量。7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20057316

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

如您需要購買(mǎi)本品。您可以到方舟健客上網(wǎng)店進(jìn)一步咨詢(xún)我們的在線(xiàn)客服或者撥打我們的熱線(xiàn)電話(huà)400-086-5111。

(實(shí)習編輯:林博)

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