雙氯芬酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)都有哪些內容?會(huì )產(chǎn)生毒性嗎?

來(lái)源：方舟健客發(fā)布時(shí)間：2014/1/17 20:21:05

導讀：

雙氯芬酸鈉緩釋片是家庭常用的消炎鎮痛藥，具有廣泛的臨床應用，但是使用不當可導致不良反應。那么一般雙氯芬酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)都有哪些內容?會(huì )產(chǎn)生毒性嗎?

雙氯芬酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)內容一般包括：藥品名稱(chēng)、成份、適應癥、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥理作用、毒理等。

藥物毒性反應是指藥物引起的嚴重功能紊亂和器質(zhì)損害的嚴重不良反應。除個(gè)別過(guò)敏體質(zhì)外，藥物劑量過(guò)大、用藥時(shí)間過(guò)久是重要因素。

給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長(cháng)期觀(guān)察，沒(méi)有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。

急性毒性試驗結果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg，小鼠經(jīng)口390mg/kg。

雙氯芬酸鈉口服吸收完全，與食物同服降低吸收率，緩釋藥口服后約4小時(shí)血藥濃度達峰值，表觀(guān)分布容積為0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表觀(guān)分布容積0.12～55L/kg。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長(cháng)期應用未發(fā)現蓄積作用。

綜上所述，雙氯芬酸鈉緩釋片按照正常劑量服用一般不會(huì )產(chǎn)生明顯的毒性，但是妊娠、哺乳期婦女、兒童、老人應慎用或避免使用雙氯芬酸鈉緩釋片。

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(實(shí)習編輯：胡玲玲)

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