枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè ))的主要成分為枸櫞酸鉍鉀。用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。那么,枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè ))的說(shuō)明書(shū)有哪些內容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):枸櫞酸鉍鉀膠囊
商品名稱(chēng):枸櫞酸鉍鉀膠囊(麗珠得樂(lè ))
拼音全碼:gouyuansuanbijiajiaonang(lizhudele)
【主要成份】枸櫞酸鉍鉀
【性狀】本品的內容物為白色顆粒。
【適應癥/功能主治】胃潰瘍、十二指腸潰瘍及紅斑滲出性胃炎、糜爛性胃炎。
【規格型號】0.3g*10s*4板
【用法用量】口服。每日4次,每次0.3g,前3次于三餐飯前半小時(shí),第4次于睡前用溫水送服,忌用含碳酸飲料(如啤酒)。服藥前、后半小時(shí)不要喝牛奶或服用抗酸劑和其他堿性藥物。療程4-8周,然后停用含鉍藥物4-8周,如有必要可再繼續服用4-8周。
【不良反應】
1.在常規劑量下和服用周期內本藥比較安全,但也可能出現一般不良反應:
(1)消化系統:服用本藥期間,口中可能帶有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,易與黑糞癥狀混淆;個(gè)別病人服用時(shí)可出現惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等癥狀。上述表現停藥后可自行消失。
(2)神經(jīng)系統:少數病人可出現輕微頭痛、頭暈、失眠等,但可耐受。(3)其他:個(gè)別病人可出現皮疹。
2.長(cháng)期大劑量服用有可能產(chǎn)生以下不良反應:
(1)當血濃度大于100ng/ml時(shí),有可能導致鉍性腦病;
(2)泌尿系統:本藥長(cháng)期服用可能引起腎臟毒性;
(3)骨骼、肌肉:骨骼的不良反應常發(fā)生在不同部位,與骨內鉍濃度過(guò)高有關(guān),較常見(jiàn)的是與鉍性腦病相關(guān)的骨關(guān)節病,常以單側或雙肩疼痛為先兆癥狀。
【禁忌】
1.對本藥過(guò)敏者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
3.嚴重腎功能不全者禁用。
【注意事項】
1.下列情況需慎用:①肝功能不全者。②兒童。③急性胃黏膜病變時(shí)。
2.如服用過(guò)量或發(fā)生嚴重不良反應時(shí)應立即就醫。
3.服用本品期間不得服用其他鉍制劑,且不宜大劑量長(cháng)期服用,長(cháng)期使用本藥的患者應注意體內鉍的蓄積。
4.應用于殺滅幽門(mén)螺桿菌時(shí),需與兩種抗生素合用,具體方案應遵醫囑。
5.治療期間不應飲用含酒精飲料或含碳酸的飲料,少飲咖啡、茶等。
6.大劑量服用本藥會(huì )導致可逆性腎病,并于10日內發(fā)作。
7.用藥過(guò)量的治療:應急救,洗胃、重復服用活性炭懸浮液及輕瀉藥,監測血、尿中鉍濃度及腎功能,對癥治療。當血鉍濃度過(guò)高并伴有腎功能紊亂時(shí),可用二巰丁二酸或二巰丙醇的絡(luò )合療法治療,嚴重腎衰竭者需進(jìn)行血液透析。
8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。
9.廢棄藥品包裝不應隨意丟棄。
【兒童用藥】可參見(jiàn)
【老年患者用藥】可參見(jiàn)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】不得與抗酸藥同時(shí)服用。
【藥物過(guò)量】可參見(jiàn)
【藥理毒理】本品為胃粘膜保護劑。在胃酸條件形成彌散性的保護層覆蓋于潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲,促進(jìn)潰瘍粘膜再生和潰瘍愈合。本品還具有降低胃蛋白酶的活性、增加粘蛋白分泌、促進(jìn)粘膜釋放PGE2等作用,從而保護胃粘膜,另外本品對幽門(mén)螺桿菌(Hp)有殺滅作用,因而可促進(jìn)胃炎的愈合。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在胃中形成不溶性沉淀,僅有少量鉍被吸收,與分子量5萬(wàn)以上的蛋白質(zhì)結合而轉運,鉍主要分布在肝、腎組織中,通過(guò)腎臟從尿中排泄。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處
【包裝】鋁箔+聚氯乙烯固體藥用硬片;每板10粒,每盒4板。
【有效期】36月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H10920098
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠(chǎng)
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(實(shí)習編輯:林博)
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