培哚普利片主要成分為培哚普利叔丁胺鹽，其化學(xué)名稱(chēng)為:(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）。

那么，培哚普利片的詳細說(shuō)明書(shū)有哪些呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：培哚普利片

商品名稱(chēng)：培哚普利片(雅施達)

英文名稱(chēng)：PerindoprilTablets

拼音全碼：peiduopulipian

【主要成份】本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽，其化學(xué)名稱(chēng)為:(2S,3aS,7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氫-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺鹽（1:1）。

【性狀】本品為白色條狀片，片面中間有壓痕。

【功能主治】高血壓與充血性心力衰竭。

【規格型號】4mg*10s

【用法用量】培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。（生物利用度（bioavailability，F）是指藥物被機體吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對量和速率，用F表示，F=（A/D）X100%。A為進(jìn)入體循環(huán)的量，D為口服劑量。影響生物利用度的因素較多，包括藥物顆粒的大小、晶型、填充劑的緊密度、賦型劑及生產(chǎn)工藝等，生物利用度是用來(lái)評價(jià)制劑吸收程度的指標。）培哚普利每天服用一次。

【不良反應】

臨床副作用:

1頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣；

2體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項)；

3少數病例皮疹；

4胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺(jué)障礙；

5已報道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點(diǎn)為持續性。但停藥后干咳消失，如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的；

6極少見(jiàn)：血管神經(jīng)性水腫(參閱：警告).對實(shí)驗室指標的影響:血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見(jiàn)于合并腎動(dòng)脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。

【禁忌】

在下列情況下禁用培哚普利:

1.對培哚普利過(guò)敏;

2.與使用ACE抑制劑有關(guān)的血管神經(jīng)性水腫病史;

3.妊娠的4至9個(gè)月;

4哺乳。

在下列情況下不推薦使用培哚普利:

1.與保鉀利尿劑、鉀鹽、鋰鹽、雌二醇氮芥合用；

2.雙側腎動(dòng)脈狹窄或單腎腎動(dòng)脈狹窄；

3.高血鉀;

4.在妊娠的最初三個(gè)月和哺乳期。

【注意事項】

1.與其他藥物一樣，本品對部分人可能有不良反應，如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹；干咳偶有出現。若上述情況持續，請通知您的醫師。

2.在下述情況下禁止使用本品：以前對培跺普利有過(guò)敏反應，妊娠、哺乳期婦女，兒童。

3.接受血液透析的病人可能有過(guò)敏反應，應慎用。

4.無(wú)論是意外或有意服藥過(guò)量，預測的癥狀和體征都與低血壓有關(guān)。必須立即通知醫師，除洗胃外，應立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。"

【兒童用藥】?jì)和褂门噙崞绽陌踩院童熜形创_定。

【老年患者用藥】開(kāi)始治療之前應檢查腎功能和血鉀（參閱用法用量）起始劑量應根據血壓變化進(jìn)行調整在有水鈉丟失的病例則更應謹慎以免引起血壓突然下降。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠；動(dòng)物試驗無(wú)致畸報道。

【藥物相互作用】利尿劑：用利尿劑，尤其對血容量和/或鹽量減少的患者，開(kāi)始用血管緊張素轉換酶抑制劑治療時(shí)可能會(huì )出現血壓過(guò)度下降。培哚普利治療應從小劑量開(kāi)始，逐漸增加劑量。在開(kāi)始治療前應挺用利尿劑、補充血容量及鹽量以降低低血壓發(fā)生的可能性。治療過(guò)程中應監測腎功能。保鉀利尿劑、補鉀制劑或含鉀鹽替代品：雖然用培哚普利片治療時(shí)血清鉀通常在正常范圍內，但有些患者會(huì )發(fā)生高鉀血癥。保鉀利尿劑（例如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利）、補鉀制劑或含鉀鹽替代品可以導致血鉀的明顯升高，因此不推薦培哚普利片與上述藥物聯(lián)用。如果因為明顯的低鉀血癥而有之征聯(lián)用時(shí)，須多加小心并嚴密監測血清鉀。鉀：有報告示血管緊張素轉換酶抑制劑與鋰聯(lián)用致可逆性血清鋰濃度升高及鋰中毒。聯(lián)用噻嗪類(lèi)利尿劑可以增加鋰中毒的危險性，并使因聯(lián)用血管緊張素轉換酶已經(jīng)增加的鋰毒性進(jìn)一步升高。雖然不推薦培哚普利片與鋰聯(lián)用，但是如果證明有必要聯(lián)用時(shí)，必須嚴密監測血清鉀的水平。

【藥物過(guò)量】過(guò)量時(shí)最可能發(fā)生的事件是低血壓。一旦發(fā)生低血壓，可能將病人放平至仰臥位且頭部較低，必要時(shí)靜脈注射等滲生理鹽水或采取其他擴容的方法。培哚普利的活性形式培哚普利拉可以通過(guò)透析排出體外。

【藥理毒理】血管緊張素轉換酶抑制劑培哚普利星一種血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)。血管緊張素轉換酶可將血管緊張素轉化為血管緊張素‖。血管緊張素‖具有明顯的縮血管作用，并可刺激腎上腺皮質(zhì)分泌醛固酮。培哚普利可導致：1醛固酮分泌減少；2由于缺少醛固酮的副反饋，腎素活性增高；3長(cháng)期服用，總外圍動(dòng)脈阻力降低，且優(yōu)先作用于肌肉和腎臟血流，不伴有鈉和液體潴留或反射性心動(dòng)過(guò)速。與所有的轉化酶抑制劑相同，培哚普利抑制強烈肽類(lèi)血管擴張物質(zhì)―緩激肽降解為無(wú)活性的肽類(lèi)。對于低腎素水平或正常腎素水平的患者，培哚普利均能降低血壓。培哚普利以其活性成分培哚普利拉發(fā)生作用，其他代謝產(chǎn)物無(wú)活性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】培哚普利口服吸收迅速，吸收量為服用劑量的65-70%培哚普利水解為培哚普利拉，培哚普利拉是特異性血管緊張素轉換酶抑制劑。培哚普利拉的生成量受飲食的影響。血漿培哚普利拉達峰濃度的時(shí)間是3-4小時(shí)。血漿蛋白結合率少于30％，而且為濃度依賴(lài)性。繼連續每天一次服用培哚普利后，平均達到穩態(tài)濃度的時(shí)間是四天，有效的累積半衰期約為24小時(shí)。在肌酐清除率小于60ml／分的病人。血漿培哚普利垃濃度顯著(zhù)升高，這可能是由于腎衰或年老的關(guān)系。在心力衰竭患者，藥物的清除延緩。培哚普利的血液透析清除率是70ml／分。在肝硬化的患者，培哚普利動(dòng)力學(xué)有所改變：母體分子的肝清除率減半。而培哚普利拉的生成量并無(wú)減少，從此不需要調整劑量。ACE抑制劑能通過(guò)胎盤(pán)。（胎盤(pán)（placenta）胎盤(pán)是后獸類(lèi)和真獸類(lèi)哺乳動(dòng)物妊娠期間由胚胎的胚膜和母體子宮內膜聯(lián)合長(cháng)成的母子間交換物質(zhì)的過(guò)渡性器官。胎兒在子宮中發(fā)育，依靠胎盤(pán)從母體取得營(yíng)養，而雙方保持相當的獨立性。胎盤(pán)還產(chǎn)生多種維持妊娠的激素，是一個(gè)重要的內分泌器官。有些爬行類(lèi)和魚(yú)類(lèi)也以胎生方式繁殖后代，胚胎生長(cháng)出一些輔助結構如卵黃囊、鰓絲等與母體組織緊密結合，以達到母子間物質(zhì)的交換，這樣的結構稱(chēng)假胎盤(pán)。產(chǎn)婦分娩后的胎盤(pán)還是一種中藥，稱(chēng)之為人胎衣、紫河車(chē)。）

【貯藏】30℃以下密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，4毫克*10片/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20034053

【生產(chǎn)企業(yè)】施維雅(天津)制藥有限公司

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（實(shí)習編輯：張燕）