正天丸是純中藥制劑,副作用是很小的,不用擔心,從說(shuō)明書(shū)來(lái)看,個(gè)別患者服藥后谷丙轉氨酶輕度升高。那么,正天丸的毒性研究是什么?
急性毒性實(shí)驗:[實(shí)驗取ICR健康小鼠早、中、晚三次給藥,按體重每次用25g/kg(相當人同體重用藥的250倍),連續7天。]實(shí)驗結果表明,無(wú)一動(dòng)物死亡。所有給藥動(dòng)物表現活潑,食欲正常,大小便正常,毛光滑,眼鼻無(wú)異常分泌物,粘膜無(wú)充血。解剖后肉眼觀(guān)察,心、肝、腎、脾、肺、腸、胃等器官無(wú)異常病理改變,證明最大耐受量>25g/kg時(shí),觀(guān)察7天未見(jiàn)毒性反應。說(shuō)明本藥臨床用藥是安全無(wú)毒的。
長(cháng)期毒性實(shí)驗:[實(shí)驗取SD健康大鼠,每天按高(17.5g/kg)、中(8.75g/kg)、低(1..5g/kg)不同劑量,連續服藥90天。]實(shí)驗結果表明,經(jīng)90天的給藥觀(guān)察,高、中、低、對照組大鼠未見(jiàn)異常生理變化,行動(dòng)活潑,飲食和大小便正常,瞳孔無(wú)異常,眼和鼻部無(wú)異常分泌物,粘膜無(wú)充血,皮毛光滑,各組大鼠體重增加無(wú)明顯差異性。血常規指標WBC、RBC、Hb屬正常范圍;生化檢驗表明,GPT、BUN屬正常范圍;心、肝、脾、腎、肺、睪丸解剖觀(guān)察未見(jiàn)病理改變。另外,停藥一段時(shí)間后未觀(guān)察到延遲性毒性反應。
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(實(shí)習編輯:余大連)
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