國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定,統一格式為“國藥準(試)字+1位漢語(yǔ)拼音字母+8位阿拉伯數字”。那么,肝速康膠囊的批準文號是什么?
肝速康膠囊的批準文號是:國藥準字Z20044539。
化學(xué)藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過(guò)國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數字第1、2位為原批準文號的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛生部批準的藥品,“20”19”、“代表2002年1月1日以前國家食品藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位的,為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數字,但來(lái)源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字。數字第5至8位為順序號。
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(實(shí)習編輯:孫媛媛)
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