氨酚羥考酮片(泰勒寧)的主要成分為每片含羥考酮5mg。適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。那么，氨酚羥考酮片(泰勒寧)的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：氨酚羥考酮片

商品名稱(chēng)：氨酚羥考酮片(泰勒寧)

拼音全碼：AnFenLingKaoTongPian(TaiLeNing)

【主要成份】本品為復方制劑，其組分為：每片含羥考酮5mg（相當于羥考酮4.4815mg）；對乙酰氨基酚325mg。

【性狀】本品為白色圓形片劑，一面中間有刻痕，另一面有"512"標記。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于各種原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【規格型號】(5mg+325mg)*10s

【用法用量】口服給藥。

常規劑量為每6小時(shí)服用1片，可根據疼痛程度和給藥后反應來(lái)調整劑量。對用重癥疼痛的患者或對阿片類(lèi)陣痛藥產(chǎn)生耐受性的患者，必要時(shí)可超過(guò)推薦劑量給藥。

停止治療：使用本品超過(guò)幾個(gè)星期而不再需要治療時(shí)應該平穩遞減劑量，以防止身體依賴(lài)的患者出現戒斷癥狀。

【兒童用藥】對兒童的安全性和有效性尚未確立。

【老年患者用藥】年老體弱者慎用。因為羥考酮在老年患者體內的清除率比年輕患者略低，老年患者確需使用本品時(shí)，應對給藥劑量和頻率高度謹慎。肝腎功能不全、前列腺肥大的患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】不推薦用于孕婦及哺乳期婦女。妊娠：尚不明確孕婦服用本品后是否會(huì )引起損傷或影響生殖能力。本品不得給予孕婦，除非醫生判斷潛在的效益藥超過(guò)可能的危險。羥考酮可以通過(guò)胎盤(pán)并有可能引起新生兒的呼吸抑制，懷孕期間使用阿片樣藥物可以導致胎兒產(chǎn)生身體依賴(lài)性。出生以后，新生兒可能會(huì )表現出嚴重的戒斷癥狀。分娩和生產(chǎn)：不推薦產(chǎn)婦在陣痛和分娩之前和期間使用本品，可能最新生兒呼吸機能有潛在的影響。哺乳婦女：通常情況下，患者服用本品期間不應該進(jìn)行哺乳，因為藥物對嬰兒具有潛在的鎮靜/或呼吸抑制作用。羥考酮和對乙酰氨基酚在母乳中排泄濃度較低，所以有關(guān)服用羥考酮/對乙酰氨基酚藥品的被哺乳嬰兒出現嗜睡和昏睡的報道不少。

【藥物相互作用】1.與羥考酮的藥物互相作用—阿片類(lèi)鎮痛藥可以增強骨骼肌松弛藥的神經(jīng)肌肉阻滯作用和呼吸抑制藥物的呼吸抑制程度。—接受中樞神經(jīng)系統抑制劑如其他阿片類(lèi)鎮痛藥、全身、吩噻嗪類(lèi)、其他鎮靜劑、中樞性止吐藥、鎮靜安神藥或其他中樞神經(jīng)系統抑制劑（包括酒精）的患者，聯(lián)合使用氨酚羥考酮片可以加重中樞神經(jīng)系的抑制作用。與上述藥物聯(lián)合用藥時(shí)，應該減少其中一種或兩種藥物的劑量。—同時(shí)服用抗膽堿能藥可以引起麻痹性腸梗阻。—對于已經(jīng)接受或正在接受本品的患者，在給予混合刺激激動(dòng)劑/拮抗劑的鎮痛藥（即噴他佐新、納布啡和布托菲諾）時(shí)應慎重，因為此類(lèi)藥物可以降低羥考酮的陣痛作用和/或加速戒斷癥狀。2.與對乙酰氨基酚的藥物互相作用酒精（乙醇）—加重長(cháng)期飲酒者的肝臟毒性。抗膽堿能藥—可能會(huì )稍微延遲或降低對乙酰氨基酚的藥效，但最終的藥理作用不受明顯的影響。口服避孕藥—促進(jìn)對乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化，導致其血糖清除率加快和半衰期縮短。藥用炭（活性炭）—在藥物過(guò)量時(shí)盡快給予活性炭可以減少對乙酰氨基酚

【藥物過(guò)量】1.體征和癥狀氨酚羥考酮片嚴重用藥過(guò)量的特征表現為阿片樣藥物和對乙酰氨基酚用藥過(guò)量的體征和癥狀。2.治療羥考酮過(guò)量：最初應該注意通過(guò)開(kāi)放式導氣管設備和加速或控制換氣的設備恢復充分的呼吸交換，根據病情采取支持療法，治療用藥過(guò)量引起的循環(huán)休克和肺水腫。如果出現心跳停止或心律失常，應該進(jìn)行心肺復蘇和除顫。對乙酰氨基酚用藥過(guò)量：如果懷疑過(guò)量，應該通過(guò)嘔吐迅速把胃排空。在攝入4小時(shí)后盡快測定血清中對乙酰氨基酚濃度。在開(kāi)始和間隔24小時(shí)后重復檢測肝功能。為了對急性攝入治療進(jìn)行指導，可用對乙酰氨基酚水平和攝入時(shí)間作圖。羥考酮和對乙酰氨基酚聯(lián)合用藥的毒性尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用：氨酚羥考酮片時(shí)由對乙酰氨基酚和羥考酮組成的復方制劑。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收和分布：根據報道羥考酮在癌癥患者體內的平均絕對口服生物利用度大約為87%；其在體外與人血漿蛋白的結合率為45%。靜脈注射給藥后的分布容積為2119±186.6L。大約4%的對乙酰氨基酚通過(guò)細胞色素P450氧化酶代謝成一種有毒的代謝物，該代謝物可以與固定數量的谷胱甘肽結合而進(jìn)一步被解毒。高劑量的對乙酰氨基酚可以耗盡體內貯存的谷胱甘肽，因此會(huì )降低對有毒代謝物的轉化。高劑量時(shí)，與葡萄糖醛酸和結合的代謝途徑可能容量飽和，導致對乙酰氨基酚通過(guò)替代途徑的代謝量增加。

【貯藏】遮光，密閉，室溫保存

【包裝】鋁塑泡罩包裝。（1）每板10片，每盒1板；（2）每板6片，每盒一板。

【有效期】60月

【執行標準】進(jìn)口藥品注冊標準JM20030008

【批準文號】國藥準字J20100119

【生產(chǎn)企業(yè)】MallinckrodtInc.(美國)(國藥集團工業(yè)有限公司分裝)

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（實(shí)習編輯：林博）