紅霉素腸溶片的主要成分為紅霉素。它為腸溶衣片，除去包衣后，顯白色或類(lèi)白色。那么，紅霉素腸溶片的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：紅霉素腸溶片

商品名稱(chēng)：紅霉素腸溶片

英文名稱(chēng)：ErythromycinEnteric-coatedTablets

拼音全碼：HongMeiSuChangRongPian

【主要成份】本品主要成分為：紅霉素。

【成份】

分子式：C37H67NO13

分子量：733.94

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后，顯白色或類(lèi)白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品可作為青霉素過(guò)敏患者治療下列感染的替代用藥:1.溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎、急性咽炎、鼻竇炎；溶血性鏈球菌所致猩紅熱、蜂窩織炎；白喉及白喉帶菌者；氣性壞疽、炭疽、破傷風(fēng)；放線(xiàn)菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．軍團菌病。3．肺炎支原體肺炎。4．肺炎衣原體肺炎。5．衣原體屬、支原體屬所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原體結膜炎。7．淋病奈瑟菌感染。8．厭氧菌所致口腔感染。9．空腸彎曲菌腸炎。10．百日咳。

【規格型號】0.125g*100s

【用法用量】

口服，成人一日1～2g，分3～4次服用。

軍團菌病患者，一日2～4g，分4次服用。

小兒按體重一日30～50mg/kg，分3～4次服用。

【不良反應】

1．胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，其發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。

2．肝毒性少見(jiàn)，患者可有乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常，偶見(jiàn)黃疸等。

3．大劑量（≥4g/日）應用時(shí)，尤其肝、腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，主要與血藥濃度過(guò)高(12mg/L)有關(guān)，停藥后大多可恢復。

4．過(guò)敏反應表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等，發(fā)生率約

0.5%～1%。

5．其他，偶有心律失常，口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌】對本品及其他大環(huán)內酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時(shí)，至少需持續10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。

2．腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量，但嚴重腎功能損害者本品的劑量應適當減少。

3．肝病患者本品的劑量應適當減少。

4．用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。

5．患者對一種紅霉素制劑過(guò)敏或不能承受時(shí)，對其他紅霉素制劑也可能過(guò)敏或不能承受。

6．因不同細菌對紅霉素的敏感性存在一定差異，故應做藥敏測定。

7．對診斷的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高；血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過(guò)胎盤(pán)屏障而進(jìn)入胎兒循環(huán)，故孕婦應慎用。2.本品有相當量進(jìn)入母乳中，故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.本品可抑制卡馬西平和丙戊酸等抗癲癇藥物的代謝，導致其血藥濃度增高而發(fā)生毒性反應。與芬太尼合用可抑制后者的代謝，延長(cháng)其作用時(shí)間。與阿司咪唑或特非那定等抗組胺藥合用可增加心臟毒性，與環(huán)孢素合用可使后者血藥濃度增加而產(chǎn)生腎毒性。2．對氯霉素和林可霉素類(lèi)有拮抗作用，不推薦同時(shí)使用。3．本品為抑菌劑，可干擾青霉素的殺菌效能，故當需要快速殺菌作用如治療腦膜炎時(shí)，兩者不宜同時(shí)使用。4．長(cháng)期服用華法林的患者應用本品時(shí)可導致凝血酶原時(shí)間延長(cháng)，從而增加出血的危險性，老年病人尤應注意。兩者必須同時(shí)使用時(shí)，華法林的劑量宜適當調整，并嚴密觀(guān)察凝血酶原時(shí)間。5．除二羥丙茶堿外，與黃嘌呤類(lèi)藥物同時(shí)使用可使氨茶堿的肝清除減少，導致血清氨茶堿濃度升高和(或)毒性反應增加。這一現象在合用6日后較易發(fā)生，氨茶堿清除的減少幅度與本品血藥峰濃度成正比。因此在兩者合用療程中和療程后，黃嘌呤類(lèi)藥物的劑量應予調整。6．與其他肝毒性藥物合用可能增強肝毒性。7．大劑量本品與耳毒性藥物合用，尤其腎功能減退患者可能增加耳毒性。8．與洛伐他丁合用時(shí)可抑制其代謝而使血濃度上升，可能引起橫紋肌溶解；與咪達唑侖或三唑侖合用時(shí)可減少二者的清除而增強其作用。9．本品可阻撓性激素類(lèi)的腸肝循環(huán)，與口服避孕藥合用可使之降效。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品屬大環(huán)內酯類(lèi)抗生素。對葡萄球菌屬(耐甲氧西林菌株除外)、各組鏈球菌和革蘭陽(yáng)性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特氏菌等也對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌以外的各種厭氧菌亦具抗菌作用。對軍團菌屬、胎彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時(shí)對某些細菌也具殺菌作用。可透過(guò)細菌細胞膜，在接近供位（“P”位）與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷轉移核糖核酸（t-RNA）結合至“P”位上，同時(shí)也阻斷多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的位移，從而抑制細菌蛋白質(zhì)合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后在腸道中吸收。吸收后除腦脊液和腦組織外，廣泛分布于各組織和體液中，尤以肝、膽汁和脾中的濃度為高，在腎、肺等組織中的濃度可高出血藥濃度數倍，在膽汁中的濃度可達血藥濃度的10～40倍以上。在皮下組織、痰及支氣管分泌物中的濃度也較高，痰中濃度與血藥濃度相仿；在胸、腹水及膿液等的濃度可達有效水平。有一定量（約為血藥濃度的33%）進(jìn)入前列腺及精囊中，但不易透過(guò)血-腦脊液屏障，腦膜有炎癥時(shí)腦脊液中濃度僅為血藥濃度的10%左右。可進(jìn)入胎血和排入母乳中，胎兒血藥濃度為母體血藥濃度的5%～20%，母乳中藥物濃度可達血藥濃度的50%以上。表觀(guān)分布容積（Vd）為0.9L/kg。蛋白結合率為70%～90%。紅霉素在肝內代謝，主要在肝中濃縮和從膽汁排出，并進(jìn)行腸肝循環(huán)，約2%～5%的口服量自腎小球濾過(guò)排出，無(wú)尿患者的血消除半衰期（t1/2?）可延長(cháng)。糞便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后極少被清除，故透析后無(wú)需加用。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】100片/瓶，塑料瓶包裝。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44021101

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東臺城制藥股份有限公司

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(實(shí)習編輯：林博)