酮康唑膠囊的主要成份為酮康唑。它為膠囊，內含類(lèi)白色結晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。那么，酮康唑膠囊的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：酮康唑膠囊

商品名稱(chēng)：酮康唑膠囊

英文名稱(chēng)：KetoconazoleCapsules

拼音全碼：tongkangzuojiaonang

【主要成份】酮康唑。

【成份】

分子式：C26H28Cl2N4O4

分子量：531.44

【性狀】本品為膠囊，內含類(lèi)白色結晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。

【規格型號】0.2g*12s

【用法用量】

應在醫生指導下使用。

成人：

1.皮膚感染：口服，一日1次，一次0.2g，與飯同用。必要時(shí)，可增至一日2次，一次0.2g。

2.陰道念球菌病：口服，一日1次，一次0.4g，與飯同服。

兒童：

1.體重小于15公斤的兒童：一日1次，一次50mg。

2.體重15～30公斤的兒童：一日1次，一次0.1g。

3.體重30公斤以上的兒童：同成人。

深部真菌感染：成人：一日2次，一次0.2g。

兒童：每日每公斤體重4～8mg。

【不良反應】可見(jiàn)胃腸不適、惡心、頭痛、頭暈、發(fā)疹及發(fā)癢等不良反應，少數病人可發(fā)生脫發(fā)、蕁麻疹及藥疹等副作用。少數病人有發(fā)生過(guò)敏反應，肝臟損害的報導。治療劑量超過(guò)推薦的一日0.2g或0.3g時(shí)，在極少數情況下可能會(huì )出現可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。

【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過(guò)敏的病人。

【注意事項】服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對肝臟有損害藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等癥狀。需服用本品兩周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進(jìn)行肝功復查，如出現上述肝損害反應癥狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。用灰黃霉素治療的病人，開(kāi)始用本品前最好停藥一個(gè)月。

【兒童用藥】本品在小兒中的應用缺乏系統的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。4歲以上兒童亦不宜應用，如確有指征應用時(shí)，需權衡利弊后決定是否應用。

【老年患者用藥】老年患者需根據肝腎功能調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應避免應用。

【藥物相互作用】1．酒精和肝毒性藥物與本品合用時(shí)，肝毒性發(fā)生機會(huì )增多。2．本品與華法林、香豆素、茚滿(mǎn)二酮衍生物等抗凝藥同時(shí)應用可增強其作用，導致凝血酶原時(shí)間延長(cháng)，對患者應嚴密觀(guān)察，監測凝血酶原時(shí)間，調整抗凝藥的劑量。3．環(huán)孢素與本品同時(shí)使用會(huì )升高前者的血藥濃度，并可能使腎毒性發(fā)生的危險性增加。當兩藥同時(shí)使用時(shí)，應對環(huán)孢素的血藥濃度進(jìn)行監測。4．制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、奧美拉唑、硫糖鋁等同時(shí)應用時(shí)可使本品吸收明顯減少，因此應于服用本品2小時(shí)后應用此類(lèi)藥物。

【藥物過(guò)量】逾量服用本品，無(wú)特殊解毒劑，僅為對癥處理及支持療法。

【藥理毒理】酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲霉菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類(lèi)化合物的組成。動(dòng)物長(cháng)期毒性實(shí)驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在胃酸內溶解吸收，胃酸酸度減低時(shí)可使吸收減少，餐后服用可使其吸收增加。本品餐后服用的生物利用度為75%。單劑口服本品200mg和400mg后，血藥峰濃度分別為3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。達峰時(shí)間為1～4小時(shí)。本品吸收后在體內分布廣泛，可至炎癥的關(guān)節液、唾液、膽汁、尿液、肌腱、皮膚軟組織、糞便等。對血-腦脊液屏障穿透性差，大多數情況下，腦脊液藥物濃度低于1mg/L。本品亦可透過(guò)血胎盤(pán)屏障。血清蛋白結合率約為90%以上。消除半減期為6.5～9小時(shí)。部分藥物在肝內代謝，降解為無(wú)活性的咪唑環(huán)和哌嗪環(huán)。代謝物及原形藥主要由膽汁排泄，經(jīng)腎臟排出僅占給藥量的13%，其中約2%～4%為藥物原型，本品亦可分泌至乳汁中。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】每盒12粒。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H19993303

【生產(chǎn)企業(yè)】武漢中聯(lián)集團四藥藥業(yè)有限公司

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(實(shí)習編輯：林博)