奧卡西平片屬于處方藥,商品名為曲萊。主要成分為奧卡西平,化學(xué)名為10,11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b,f]氮雜卓-5-羧胺。那么,奧卡西平片的批準文號和生產(chǎn)企業(yè)是什么?
奧卡西平片適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童患者,治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。
批準文號是指生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。
奧卡西平片的批準文號為H20130016,
奧卡西平片的生產(chǎn)企業(yè)為NovartisFarmaS.p.A(瑞士)。
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(實(shí)習編輯:楊俊騰)
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