復方氨酚腎素片為橙色片，片的一片刻有“幸福科達琳”，另一面刻有“COLTALIN‘字樣。那么，復方氨酚腎素片的詳細說(shuō)明書(shū)是？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：復方氨酚腎素片

商品名稱(chēng)：復方氨酚腎素片(幸福科達琳)

拼音全碼：FuFangAnFenShenSuPian(KeDaLin)

【主要成份】本品為復方制劑，每片含對乙酰氨基酚250毫克、無(wú)水咖啡因30毫克、鹽酸去氧腎上腺素5毫克、馬來(lái)酸氯苯那敏2毫克、維生素B13毫克。

【性狀】本品為橙色片，片的一片刻有“幸福科達琳”，另一面刻有“COLTALIN‘字樣。

【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于緩解普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀，也可用于過(guò)敏性鼻炎。

【規格型號】12s

【用法用量】口服。成人及12歲以上兒童一次2片，每4小時(shí)服一次。24小時(shí)不超過(guò)4次。

【不良反應】可見(jiàn)輕度嗜睡、頭暈、心悸、困倦、口干、惡心、多汗、皮疹等。

【禁忌】嚴重肝腎功能不全者禁用。

【注意事項】

1.用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢(xún)醫師或藥師。

2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

3.不能同時(shí)服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。

4.心臟并高血壓、甲狀腺疾并糖尿并前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。

5.肝、腎功能不全者慎用。

6.孕婦及哺乳期婦女慎用。

7.服藥期間不得駕駛機、車(chē)、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。

8.如服用過(guò)量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

9.對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

【兒童用藥】?jì)和昧繎稍?xún)醫師或藥師，并在成人監護下使用。

【老年患者用藥】年患者使用本品前應咨詢(xún)醫師或藥師。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1.與其他解熱鎮痛藥同用，可增加腎毒性的危險。2.本品不宜與氯霉素、巴比妥類(lèi)（如苯巴比妥）、解痙藥（如顛茄）、酚妥拉明、洋地黃苷類(lèi)并用。3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

【藥物過(guò)量】如過(guò)量服用應及時(shí)洗胃，由于最重要的是對乙酰氨基酚過(guò)量，應馬上進(jìn)行靜脈給予N-乙酰半胱氨酸，口服治療亦有效。如無(wú)此藥可給予蛋氨酸口服，對肝臟亦有保護作用。過(guò)量鹽酸去氧腎上腺素引起高血壓效應，可注射α-受體阻滯劑如酚妥拉明治療。過(guò)量無(wú)水咖啡因和馬來(lái)酸氯苯那敏分別引起的中樞神經(jīng)興奮和驚厥可用苯二氮口類(lèi)藥來(lái)控制。

【藥理毒理】本品中對乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮痛作用；咖啡因為中樞興奮藥，與解熱鎮痛藥合用，能加強解熱鎮痛作用；鹽酸去氧腎上腺素可收縮上呼吸道毛細血管，消除鼻咽部黏膜充血，減輕鼻塞癥狀；馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥，能減輕流淚、打噴嚏、流涕等過(guò)敏癥狀；維生素B1能促進(jìn)碳水化合物的代謝，維持心臟、神經(jīng)和消化系統的正常功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】對乙酰基酚口服后經(jīng)胃腸道迅速被吸收，血漿達峰值時(shí)間為口服后0.5至2小時(shí)。本品主要是在肝臟中進(jìn)行代謝，所產(chǎn)生的主要是葡萄糖醛酸，半胱氨酸和硫酸的結合物，再通過(guò)尿液迅速排泄，其中一小量的中間代謝產(chǎn)物（N-乙酰基-P-苯醌業(yè)胺）對肝臟有毒性作用，在服用正常劑量時(shí)，此產(chǎn)物會(huì )與體內谷胱苷肽結合成無(wú)毒物被消除，但在藥物過(guò)量服食時(shí)，此中間代謝物會(huì )積存在肝臟而產(chǎn)生破壞作用。本品的消除半衰期為1.35至3.5小時(shí)；無(wú)水咖啡因口服后經(jīng)胃腸道迅速被吸收但不規則，進(jìn)入中樞神經(jīng)快，同時(shí)也出現于唾液和乳汁中，體內無(wú)蓄積，主要在肝臟代謝并經(jīng)尿液排泄。本品的消除半衰期約為3至6小時(shí)；鹽酸去氧腎上腺素口服吸收不規則且生物利用度較低；馬來(lái)酸氯苯那敏口服后在胃腸道吸收較慢，主要在肝臟代謝并經(jīng)尿液排泄，血漿達峰值時(shí)間約為口服后3至6小時(shí)；維生素B1口服后經(jīng)胃腸道迅速被吸收，并廣泛分布于體內大多數組織，在體內不有貯存，過(guò)量的維生素B1以原形或代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，每盒12片。

【有效期】36月

【批準文號】HC20090035

【生產(chǎn)企業(yè)】幸福醫藥有限公司

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（實(shí)習編輯：彭牡丹）