鹽酸舍曲林片屬于治療精神類(lèi)疾病的常用藥，鹽酸舍曲林化學(xué)名為（1S,4S）-4-（3,4-二氯苯基）-1,2,3,4-四氫-N-甲基-1-萘胺鹽酸鹽，分子式為C17H17Cl2NHCl，分子量：342.7。那么，鹽酸舍曲林片有什么毒理研究？

毒理研究

（1）遺傳毒性：細菌突變試驗、小鼠淋巴瘤突變試驗、在體小鼠骨髓和體外人淋巴細胞遺傳學(xué)試驗結果表明，在有或無(wú)代謝激活存在時(shí)，舍曲林均未出現遺傳毒性。

（2）生殖毒性：給藥劑量為80mg/kg(以mg/m2計，為人最大推薦劑量MRHD的4倍)時(shí)，兩個(gè)大鼠試驗之一觀(guān)察到動(dòng)物生育力降低。在大鼠和家兔上進(jìn)行了劑量分別達80mg/kg/日和40mg/kg/日的生殖毒性研究（以mg/m2計約相當于人最大推薦劑量的4倍），在各試驗劑量下均未發(fā)現致畸作用。懷孕大鼠和家兔在器官形成期給予舍曲林（劑量分別為10mg/kg和40mg/kg，以mg/m2計約相當于MRHD的0.5倍和4倍）時(shí)觀(guān)察到胎仔骨化延遲。雌性大鼠妊娠后期及哺乳期給予舍曲林，劑量20mg/kg下死產(chǎn)幼鼠及出生后前4天幼鼠死亡數量增加，出生后前4天幼鼠的體重亦降低，對大鼠幼鼠無(wú)影響的劑量為10mg/kg。幼鼠存活率的降低是由舍曲林在子宮的暴露所致。但這些作用的臨床意義尚不清楚。

（3）致癌性：在CD-1小鼠和Long-Evans大鼠上進(jìn)行了劑量達40mg/kg/日(以mg/m2計,分別約相當于MRHD的1倍和2倍)的終生致癌性研究。在10-40mg/kg劑量時(shí)，雄性小鼠出現劑量相關(guān)性的肝腺瘤增加，在雌性小鼠或接受相同給藥處理的大鼠上未觀(guān)察到肝腺瘤的增加，也未見(jiàn)肝細胞癌的增加。CD-1小鼠肝腺瘤的自發(fā)率具有波動(dòng)性，該結果對人類(lèi)的意義尚不清楚。

方舟健客溫馨提醒：患者朋友們應該遵照醫生的囑咐，按時(shí)服藥，定時(shí)回醫院做復查，以便醫生可以更快的發(fā)現問(wèn)題，為您的身體健康保駕護航。另外，倘若消費者們對以上藥品還有不理解的地方，可以登錄方舟健客了解，或者是撥打服務(wù)電話(huà)400-086-5111。

（實(shí)習編輯：楊俊騰）

鹽酸舍曲林片有什么藥代動(dòng)力學(xué)研究？

鹽酸舍曲林片屬于治療精神類(lèi)疾病的常用藥，鹽酸舍曲林。因為療效顯著(zhù)，性?xún)r(jià)比高，用藥安全有保障，而得到消費者的一致好評。那么，鹽酸舍曲林片有什么藥代動(dòng)力學(xué)研究？

【藥代動(dòng)力學(xué)】

1、男性每日口服舍曲林一次50-200mg，舍曲林表現出與用藥劑量成正比的藥代動(dòng)力學(xué)特性,連續用藥14天，服藥4.5-8.4小時(shí)人體血藥濃度達峰值（Cmax）。青少年和老年人的藥代動(dòng)力學(xué)參數與18-65歲之間成人無(wú)明顯差別。舍曲林平均半衰期為22-36小時(shí)。與終末清除半衰期相一致，每天給藥一次，一星期后達穩態(tài)濃度，在這過(guò)程中有兩倍的濃度蓄積。舍曲林的血漿蛋白結合率為98%。動(dòng)物實(shí)驗結果表明，舍曲林有較大的分布容積。2、舍曲林主要首先通過(guò)肝臟代謝，血漿中的主要代謝產(chǎn)物N-去甲基舍曲林的藥理活性在體外明顯低于舍曲林，約是舍曲林的1/20，沒(méi)有證據表明其在抗抑郁模型體內有藥理活性，它的半衰期是62-104小時(shí)。舍曲林和N-去甲基舍曲林的最終代謝產(chǎn)物從糞便和尿中等量排泄，只有少量（?0.2%）舍曲林以原形從尿中排出。食物對舍曲林片劑的生物利用度無(wú)明顯的影響。

方舟健客溫馨提醒：患者朋友們應該遵照醫生的囑咐，按時(shí)服藥，定時(shí)回醫院做復查，以便醫生可以更快的發(fā)現問(wèn)題，為您的身體健康保駕護航。另外，倘若消費者們對以上藥品還有不理解的地方，可以登錄方舟健客了解，或者是撥打服務(wù)電話(huà)400-086-5111。

（實(shí)習編輯：楊俊騰）