氟康唑膠囊(弗侖特)的批準文號是國藥準字H20045719,執行標準是《中國藥典》2010年版二部,有效期是24月,PVC鋁箔,6粒/板×1板/盒。要密封,在干燥處保存。是處方藥,即就是Rx藥,適用于組織胞漿菌病,芽生菌病,球孢子菌病,隱球菌病,念珠菌病,傳染病科。主要成份是氟康唑。化學(xué)名:a-(2,4-二氟苯基)-a-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。分子式:C13H12F2N6O分子量:306.28,內容物為白色或類(lèi)白色粉末。那么,氟康唑膠囊的廠(chǎng)家是哪個(gè)?
氟康唑膠囊的廠(chǎng)家是宜昌長(cháng)江藥業(yè)有限公司,宜昌長(cháng)江藥業(yè)有限公司是東陽(yáng)光藥業(yè)集團的合成原料藥以及國內制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地。該公司有十余種原料藥產(chǎn)品獲得中國國家食品藥品監督管理局批準。其中甲硝唑年生產(chǎn)能力500噸,是國內主要生產(chǎn)企業(yè)之一。2005年1月東陽(yáng)光向歐洲EDQM遞交了甲硝唑的注冊主文件,并已收到EDQM的反饋意見(jiàn)。2006年4月東陽(yáng)光將向美國FDA遞交甲硝唑注冊主文件,并完成甲硝唑生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系的歐美GMP改造。
宜昌長(cháng)江藥業(yè)現已擁有固體制劑、水針、凍干粉針等一系列制劑產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)。已經(jīng)獲得中國國家藥監局批準的制劑產(chǎn)品近30種。截至2006年底獲得批準上市的制劑產(chǎn)品預計可達五十種。
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(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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