生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準,并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號,此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,鹽酸小檗堿片的批準文號是什么?它的成分又是什么呢?下文就來(lái)為大家詳細介紹。
本品的批準文號是國藥準字H21022453,執行標準是中國藥典2005年版二部,有效期是36月,藥用塑料瓶,0.1g*100片/瓶,應該密封保存,尚不明確孕婦能否使用鹽酸小檗堿片,孕婦使用的話(huà)建議咨詢(xún)下醫生再使用,本品長(cháng)期使用的話(huà)是有耐藥性,建議不要長(cháng)期使用,每片含鹽酸小檗堿0.1克,輔料為淀粉、羥丙基纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、糊精,色素:檸檬黃。化學(xué)名:鹽酸小檗堿分子式:C20H18C1NO4分子量:371.82,為薄膜衣片。用于腸道感染,如胃腸炎。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產(chǎn)藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
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(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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