氧氟沙星滴眼液的批準文號是國藥準字H32026771,執行標準是中國藥典2010年版二部,有效期是24月,要用塑料瓶裝,每瓶5mL。偶爾有辛辣似蜇樣的刺激癥狀。用法是滴于眼瞼內,每日3-5次,每次1-2滴,或遵醫囑,對氧氟沙星或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。它不是OTC藥品,而是Rx藥品,即就是處方藥,長(cháng)期使用的話(huà)產(chǎn)生耐藥性的幾率會(huì )比較大,建議不要長(cháng)期使用,長(cháng)期使用的話(huà)建議咨詢(xún)下醫生。它適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。那么,氧氟沙星滴眼液的說(shuō)明書(shū)是哪幾點(diǎn)的?下面就由小編來(lái)詳細介紹一下。
主要成份:本品主要成分為氧氟沙星。
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.38
性狀:本品為微黃色或淡黃色澄明溶液。
簡(jiǎn)介/商品功效:本品適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。
規格型號:5ml:15mg
用法用量:滴于眼瞼內,每日3-5次,每次1-2滴,或遵醫囑。
不良反應:偶爾有辛辣似蜇樣的刺激癥狀。
禁忌:對氧氟沙星或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
注意事項:
不宜長(cháng)期使用。
1.使用中出現過(guò)敏癥狀,應立即停止使用。
2.只限于滴眼用。
3.滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼睛;使用后應將瓶蓋擰緊,以免污染藥品。
4.當藥品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用。
5.兒童必須在成人監護下使用。
6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
兒童用藥:1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動(dòng)物口服喹諾酮類(lèi)藥物可引起關(guān)節病。但沒(méi)有證據證明氧氟沙星滴眼液對承重關(guān)節有任何影響。
老年患者用藥:老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無(wú)質(zhì)的差別。
孕婦及哺乳期婦女用藥:由于目前還沒(méi)有對懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究,因此對于懷孕婦女,只有在判斷藥物的潛在利益大干對胎兒的潛在風(fēng)險時(shí),才能使用本品。氧氟沙星可通過(guò)人乳汁排泄,因此哺乳婦女慎用。
藥物相互作用:氧氟沙星與抗凝劑之間的相互作用不明顯,本品與頭孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、環(huán)孢菌素等同用后,各藥物的藥動(dòng)學(xué)過(guò)程均無(wú)明顯改變。
藥物過(guò)量:未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可參考文獻。
藥理毒理:通過(guò)抑制細菌原核細胞DNA旋轉酶和DNA復制而發(fā)揮作用。由于其獨特的作用機理,具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點(diǎn),對革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌群均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿鏈球菌、溶血鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、綠膿桿菌、流感嗜血桿菌、Acinetobacter屬、CamPylobacter屬、PeptostoreptoCoCus屬、衣原體屬敏感性菌種等感染癥有效。本品與其他抗菌藥未見(jiàn)交叉耐藥性。
藥代動(dòng)力學(xué):文獻報道在3個(gè)健康女性受試者中,測定了氧氟沙星滴眼液使用十天過(guò)程中血清、尿及眼淚中的藥物濃度。血清中的藥物濃度范圍在.4ng/ml到.9ng/ml,其藥物濃度比使用普通制劑的藥物濃度低1倍。連續用藥ll天,最后一次用藥后4分鐘內淚液中的藥物濃度范圍為5.7~3lmg/g。用藥后四小時(shí),淚液中的平均藥物濃度為9.2mg/g。在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
貯藏:避光,密封,陰涼干燥
包裝:要用塑料瓶裝,每瓶5mL。
有效期:24月
執行標準:中國藥典2010年版二部
批準文號:國藥準字H32026771
生產(chǎn)企業(yè):江蘇克勝藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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