鹵米松乳膏(澳能)為白色的乳膏。用于對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。那么,鹵米松乳膏(澳能)的詳細說(shuō)明書(shū)是什么呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹵米松乳膏
商品名稱(chēng):鹵米松乳膏(澳能)
英文名稱(chēng):BrightFuturePharmaceuticalsFactory
拼音全碼:LuMiSongRuGao(AoNeng)
【主要成份】每克皮膚膏含鹵米松一水合物0.5mg。化學(xué)名:2-氯-6α,9-二氟-11β,17,21-三羥基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【成份】
化學(xué)名:2-氯-6α,9-二氟-11β,17,21-三羥基-16α-甲基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
分子式:C22H27ClF2O5·H2O
分子量:462.9
【性狀】本品為白色的乳膏。
【簡(jiǎn)介/商品功效】對皮質(zhì)類(lèi)固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如皮炎、錢(qián)幣狀皮炎和尋常型脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性銀屑病。
【規格型號】1g:0.5mg*5g
【用法用量】以薄層涂于患處,依癥狀每日一至二次,并緩和地摩擦。如有需要,可用多孔繃帶包扎患處,通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者,可改用短時(shí)的密封包扎以增強療效。對于慢性皮膚疾患(如銀屑病慢性濕疹,使用本品時(shí)不應突然停用,應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類(lèi)固醇,逐漸減少澳能(鹵米松)乳膏用藥劑量。
【不良反應】
偶發(fā):用藥部位刺激性癥狀,如燒灼感、瘙癢。
罕見(jiàn):皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎痤瘡膿皰,如已發(fā)生嚴重的刺激性或過(guò)敏狀,應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括:接觸性過(guò)敏、皮膚色素沉著(zhù)或繼發(fā)性感染。此外,尤其在長(cháng)期使用,或用于大面積皮膚或使用密封性包扎,或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位,可能發(fā)生萎縮紋、萎縮性變化、出血、日周皮炎玫瑰痤瘡樣皮炎、毛細血管擴張、紫癜或激素性痤瘡。當大面積外用或使用密封性包扎(尤其用于新生兒或幼兒)時(shí),皮質(zhì)類(lèi)固醇進(jìn)入血液循環(huán)能產(chǎn)生全身性作用(特別是腎上腺功能暫時(shí)性抑制),在停用本品后,這些作用消失,但是突然停藥,可繼發(fā)急性腎上腺功能不全。
【禁忌】
1.細菌和病毒性皮膚病(如水痘、膿皮病、接種疫苗后、單純皰疹、帶狀皰疹)、真菌性皮膚病、梅毒性皮膚病變、皮膚結核病、玫瑰痤瘡、口周皮炎、尋常痤瘡患者。
2.已知對鹵米松及本品其它成份過(guò)敏者。
【注意事項】
1.無(wú)論患者的年齡,均應避免長(cháng)期連續使用。密封性包扎應限于短期和小面積皮膚。如特殊需要大劑量使用本品,或應用于大面積皮膚,或使用密封性包扎,或長(cháng)期使用,應對患者進(jìn)行定時(shí)的醫療檢查。
2.本品應慎用于面部或擦爛的部位(例如腋間部位),且只能短期使用。尚未見(jiàn)報道全身性不良反應,例如對于腎上腺皮質(zhì)功能的作用。然而根據醫學(xué)基本理論,不排除這種危險性。
3.在以下條件使用本品時(shí),如:大面積的皮膚上使用密封包扎時(shí)(尤其是在兒科),如果用藥皮膚發(fā)生了感染,應立即加以合適的抗菌藥治療。澳能(鹵米松)乳膏不能與眼結膜或粘膜接觸。皮質(zhì)類(lèi)固醇能掩蓋澳能(鹵米松)乳膏中某一成分引起的皮膚過(guò)敏反應,應告誡患者本藥品只能使用于本人當前的皮膚病,不能給其它人使用。
【兒童用藥】對于幼兒及兒童,避免長(cháng)期連續治療,以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續性治療不應超過(guò)兩個(gè)星期;2歲以下的兒童,治療不應超過(guò)七天。敷藥的皮膚面積不應超過(guò)體表面積的lO%,不應使用密封包扎。
【老年患者用藥】目前尚無(wú)老年用藥的禁忌報道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】進(jìn)行了皮質(zhì)類(lèi)固酵安全性評價(jià),也專(zhuān)門(mén)用鹵米松進(jìn)行了動(dòng)物試驗,實(shí)驗已證明可能有潛在致畸性,或對胚胎及/或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。孕婦使用本品必須注意權衡利弊,應有明確的治療指征,而且不應大劑量使用,不應用于大面積皮膚(特別不應使用密封性包扎)或長(cháng)時(shí)間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是否泌人乳汁尚不清楚,哺乳期婦女應慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】鹵米松是一個(gè)強效含鹵基的外用糖皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物,它具有抗炎、抗過(guò)敏、血管收縮和抗增生作用。鹵米松乳膏廣泛應用于不同類(lèi)型的炎癥性皮膚病,能迅速地減輕和消除如瘙癢等癥狀。動(dòng)物實(shí)驗的結果已證明,糖皮質(zhì)類(lèi)固醇的這些藥效是由于它作用于特殊的細胞質(zhì)受體的復雜分子水平的機理。乳膏為親水性制劑,故具分泌與散熱作用,同時(shí)具有清涼效果。本品最適用于滲出不多的急性或亞急性期、濕疹性皮炎和皮膚病,也適用于皮脂溢出性或對脂肪過(guò)敏的患者。涂上乳膏后無(wú)油膩感,幾乎無(wú)形可見(jiàn),特別適用于皮膚外露部位的治療,且用水很容易洗掉。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在健康志愿者背部的400cm2皮膚上,局部搽用2克的乳膏,并加以密封包扎,鹵米松的透皮吸收率為所用劑量的1.4%。本品的吸收程度取決于搽用身體的部位、皮膚的情況、患者年齡及搽用方法。
【貯藏】陰涼密閉保存。
【包裝】鋁塑復合管,每支裝5g。
【有效期】36月
【批準文號】HC20100038
【生產(chǎn)企業(yè)】香港澳美制藥廠(chǎng)有限公司
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(實(shí)習編輯:林博)
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