藥物對胎兒的影響主要在受孕后兩周到12周。在懷孕2周前用藥對胎兒的影響是全和無(wú)。所以,在懷孕的時(shí)候注意用藥。那么,冰克克拉霉素分散片對孕婦有哪些危害?
克拉霉素分散片除體外染色體畸變試驗一次是弱陽(yáng)性另一次為陰性結果外,其他體外致突變試驗如沙門(mén)菌/哺乳動(dòng)物細胞微粒體試驗、細菌致突變頻率試驗、大鼠肝細胞DNA合成測定、小鼠淋巴瘤測定、小鼠顯性致死試驗和小鼠微核試驗均為陰性。
生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160mg/kg/日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的1.3倍),對大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數量和存活率均無(wú)影響。給予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以體表面積計,是人用最大推薦劑量的2.4倍),出現胚胎喪失。動(dòng)物長(cháng)期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。
口服克拉霉素分散片后經(jīng)胃腸道迅速吸收,生物利用度(F)為55%。食物可稍延緩吸收之起始,但不影響生物利用度。單劑口服400mg后2.7小時(shí)達血藥峰濃度(Cmax)2.2mg/L;每12小時(shí)口服250mg,在2~3天內達到穩態(tài)血濃度約為1mg/L,其代謝物(14-羥基克拉霉素)為0.6mg/L,每12小時(shí)口服500mg,藥物在穩定峰值狀態(tài)的血漿濃度平均為2.7~2.9mg/L,其代謝物為0.83~0.88mg/L。
根據了解,動(dòng)物實(shí)驗中冰克克拉霉素分散片對胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)冰克克拉霉素分散片及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用冰克克拉霉素分散片的。
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(實(shí)習編輯:胡玲玲)
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