熊去氧膽酸片本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。由于本藥價(jià)格平民化,療效顯著(zhù),所以選用的患者越來(lái)越多。那么熊去氧膽酸片的說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):熊去氧膽酸片
商品名稱(chēng):熊去氧膽酸片
拼音全碼:XiongQuYangDanSuanPian
【主要成份】本品主要成份為:熊去氧膽酸。化學(xué)名:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式:C24H40O4分子量:392.58
【性狀】熊脫氧膽酸為白色結晶粉末,無(wú)臭,味苦。幾乎不溶于水,易溶于乙醇和冰醋酸,微溶于仿,在乙醚中極微溶解。本品為白色片。
【簡(jiǎn)介/商品功效】本品用于膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用于預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術(shù)后)。
【規格型號】50mg*30s
【用法用量】成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚進(jìn)餐時(shí)分次給予。療程最短為6個(gè)月,6個(gè)月后超聲波檢查及膽囊造影無(wú)改善者可停藥;如結石已有部分溶解則繼續服藥直至結石完全溶解。
【不良反應】本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見(jiàn)的不良反應有便秘、過(guò)敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過(guò)速等。
【禁忌】膽道完全梗阻和嚴重肝功能減退者禁用。
【注意事項】
1、長(cháng)期使用本品可增加外周血小板的數量。
2、如治療膽固醇結石中出現反復膽絞痛發(fā)作,癥狀無(wú)改善甚至加重,或出現明顯結石鈣化時(shí),則宜中止治療,并進(jìn)行外科手術(shù)。
3、本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線(xiàn)的結石。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類(lèi)屬B類(lèi)藥物,孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1、避孕藥可增加膽汁飽和度,用本品治療時(shí)應盡量采取其他節育措施以免影響療效。2、考來(lái)烯胺(Cholestyramine,消膽胺)、考來(lái)替泊(Colestipol,降膽寧)和含鋁制酸劑都能與CDCA結合,減少其吸收,不宜同用。
【藥物過(guò)量】若服用過(guò)量,立即以不少于1L的考來(lái)烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃,再口服氫氧化鋁懸液50ml。
【藥理毒理】本品可增加膽汁酸的分泌,同時(shí)導致膽汁酸成分的變化,使本品在膽汁中的含量增加。本品還能顯著(zhù)降低人膽汁中膽固醇及膽固醇酯的摩爾濃度和膽固醇的飽和指數,從而有利于結石中膽固醇逐漸溶解。
【藥代動(dòng)力學(xué)】熊去氧膽酸系弱酸,當發(fā)生微膠粒聚集時(shí),其pKa值約為6.0。口服后主要由回腸吸收。通過(guò)肝臟時(shí)被攝取5%~60%,明顯低于鵝去氧膽酸(UDCA),僅少量藥物進(jìn)入體循環(huán)。口服后1小時(shí)和3小時(shí)分別出現兩個(gè)血藥濃度峰值。UDCA的作用不取決于血藥濃度而與膽汁中的藥物濃度有關(guān)。T1/2為3.5~5.8天。UDCA在肝臟與甘氨酸或牛黃酸迅速結合,從膽汁排入小腸,參加肝循環(huán)。小腸內結合的UDCA一部分在水解回復為游離型,另一部分在細菌作用下轉變?yōu)槭懰幔笳哌M(jìn)而被硫酸鹽化,從而降低其潛在的肝臟毒性。
【貯藏】密封保存。
【包裝】藥用塑料瓶裝,每瓶30片。
【有效期】24月
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】國藥準字H32023735
【生產(chǎn)企業(yè)】常州制藥廠(chǎng)有限公司
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(實(shí)習編輯:梁桂華)
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