批準文號,是指國家批準藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥物的文號,是最直接、最簡(jiǎn)單地從外觀(guān)即能判斷藥物合法性的標志之一。那么林可霉素利多卡因凝膠批準文號是什么?怎么看批準文號的?
林可霉素利多卡因凝膠(綠約膏)的批準文號是國藥準字H31022635,批準文號格式是:國藥準字+拼音字母+8位數字。其中“藥”字代表藥物,這是最基本的性質(zhì)(與保健食品和醫療器械的區別),“準”字代表國家批準生產(chǎn)的藥物;字母是指藥物類(lèi)型的漢語(yǔ)拼音,包括H、Z、S、T、J,分別代表藥物的不同類(lèi)別:H代表化學(xué)藥物、Z代表中成藥、S代表生物制品、T代表體外化學(xué)診斷試劑、J代表進(jìn)口分包裝藥物;8位數字的第1、第2位代表原批準文號的來(lái)源,其中10代表原衛生部批準的藥物,19、20代表國家藥物監管部門(mén)批準的藥物,其他的為地區區號;8位數字中的第3、第4位代表?yè)Q發(fā)批準文號之年的公元年號的后兩位數字,但來(lái)源于衛生部和國家藥物監管部門(mén)的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數字;第5、第6、第7、第8位為批準文號的似序號。例如,北京某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“鹽酸貝那普利片(洛汀新⑧)”的批準文號是:國藥準字HZo。。0292。其中H代表化學(xué)藥物,20代表國家藥物監管部門(mén)批準的藥物,00代表2000年批準,0292是順序號。而北京某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“復方利血平氨苯蝶咤片”的國藥準字HllO22335,則H代表化學(xué)藥物、11代表北京、02代表2002年批準、2335代表順序號。
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(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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