丙酸倍氯米松氣霧劑是處方藥。丙酸倍氯米松氣霧劑屬于西藥。丙酸倍氯米松氣霧劑生產(chǎn)企業(yè)是:山東京衛制藥有限公司。那么,丙酸倍氯米松氣霧劑的檢查是什么呢?
丙酸倍氯米松氣霧劑的檢查是:
霧滴(粒)分布 照吸入氣霧劑霧滴(粒)分布測定法(附錄Ⅹ H)測定,下層錐形瓶中置30ml乙醇接受液,上層錐形瓶置7ml乙醇接受液。取本品,充分振搖,試噴5次,撳壓噴射20次(注意每次噴射間隔5秒并緩緩振搖),用乙醇適量清洗規定部件,合并洗液與下層錐形瓶(H)中的吸收液,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,充分振搖,濾過(guò),精密量取續濾液適量,用乙醇定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照含量項下的色譜條件,精密量取50μl注入液相色譜儀;另取丙酸倍氯米松對照品適量,精密稱(chēng)定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,同法測定。按外標法以峰面積計算,每撳含丙酸倍氯米松50μg ~100μg的霧滴藥物量應不低于每撳標示量的20%,每撳含丙酸倍氯米松100μg 以上的氣霧劑霧滴藥物量應符合規定。
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(實(shí)習編緝:陳志東)
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