瑞易寧為白色薄膜衣片,除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者。那么,瑞易寧的說(shuō)明書(shū)包括哪些內容呢?
瑞易寧的說(shuō)明書(shū)上有以下幾點(diǎn)內容:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):格列吡嗪控釋片
商品名稱(chēng):格列吡嗪控釋片(瑞易寧)
英文名稱(chēng):GlipizideExtendedReleaseTablets
拼音全碼:GeLieZuoZuoKongShiPian(RuiYiNing)
【主要成份】格列吡嗪。
【成份】
化學(xué)名:1-環(huán)已基-3-[對-(2-(5-甲基吡嗪羰酰胺)乙基)苯基)磺酰基]脲。
分子式:C21H27N5O4S
分子量:445.55
【性狀】本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯紅棕和淺紅色雙層片芯。
【簡(jiǎn)介/商品功效】適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉療效不滿(mǎn)意的輕、中度2型糖尿病患者。
【規格型號】5mg*7s*2板
【用法用量】口服。劑量因人而異,一般推薦劑量2.5~20mg/日,早餐前30分鐘服用。日劑量超過(guò)15mg,宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者:起始劑量一日2.5~5mg,以后根據血糖和尿糖情況增減劑量,每次增減2.5~5.0mg。一日劑量超過(guò)15mg,分2~3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類(lèi)降糖藥者:停用其他磺酰脲藥3天,復查血糖后開(kāi)始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量,直至產(chǎn)生理想的療效。最大日劑量不超過(guò)30mg。
【不良反應】
1、較常見(jiàn)的為腸胃道癥狀(如惡心、上腹脹滿(mǎn))、頭痛等,減少劑量即可緩解。
2、個(gè)別患者可出現皮膚過(guò)敏。
3、偶見(jiàn)低血糖,尤其是年老體弱者、活動(dòng)過(guò)度者、不規則進(jìn)食、飲酒或肝功能損害者。
4、亦偶見(jiàn)造血系統可逆性變化的報道,如粒細胞減少,血小板減少等。
【禁忌】
1、對本品及磺胺藥過(guò)敏者。
2、已明確診斷的1型糖尿病患者。
3、2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術(shù)等應激情況。
4、肝腎功能不全者。
5、白細胞減少的病人。
6、腎上腺功能不全者。
【注意事項】
1、大血管事件:沒(méi)有任何臨床試驗證明格列吡嗪或其它抗糖尿病藥物能降低大血管事件發(fā)生風(fēng)險。
2、腎和肝臟疾病:腎功能或肝功能損害的患者服用格列吡嗪,其藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)特性可能會(huì )受影響。如患者發(fā)生了低血糖,則低血糖的持續時(shí)間有可能延長(cháng),對此應采取適當的治療措施。
3、胃腸疾病:格列吡嗪控釋片胃腸滯留時(shí)間如顯著(zhù)縮短,可能會(huì )影響其藥代動(dòng)力學(xué)特性,進(jìn)而影響藥物的臨床效果。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】本品臨床研究中,年齡在65歲和65歲以上的患者占全部患者總數的33%。詳見(jiàn)老年患者藥物達到穩態(tài)的時(shí)間較年輕患者大約延長(cháng)1-2天。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:妊娠分類(lèi)C:大鼠生殖研究發(fā)現所有劑量水平(5-50mg/kg)均有輕度的胚胎毒性作用,這與其它磺脲類(lèi)藥物如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲中觀(guān)察到的毒性作用相似。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過(guò)量】關(guān)于人類(lèi)過(guò)量服用本品的資料尚無(wú)記載。目前還沒(méi)有故意過(guò)量服用本品試圖自殺的報告。在臨床前研究顯示,所有種屬的動(dòng)物口服格列吡嗪的急性毒性均極低(LD50大于4g/kg)。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】關(guān)于增加心血管病死亡風(fēng)險的特殊警告:已有報道與單純飲食治療或飲食加胰島素治療相比,口服降糖藥物治療和心血管死亡率增加有關(guān)。
【貯藏】密閉。
【包裝】雙鋁水泡眼包裝,7片x2板/盒。
【有效期】36月
【執行標準】JX20060002
【批準文號】國藥準字J20100129
【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司分包裝
以上簡(jiǎn)單介紹了瑞易寧說(shuō)明書(shū)上的幾點(diǎn)內容,您在購買(mǎi)時(shí)請認真閱讀說(shuō)明書(shū)最好咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)醫師根據實(shí)際情況服用才能對癥下藥。
為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用。
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(實(shí)習編輯:楊秋艷)
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