阿德福韋酯片(代丁)本品主要成份為阿德福韋酯。成份：化學(xué)名：9-[2-[[二（新戊酰氧）甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48。

藥代動(dòng)力學(xué)：肝臟功能損害的患者。 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫生指導下用本品治療。 成人((18-65歲) 對于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10 mg ，飯前或飯后口服均可。本適應癥主要根據48周臨床試驗結果。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。治療療效與長(cháng)期臨床預后(例如肝細胞肝癌或失代償性肝硬化)之間關(guān)系尚未確定。 患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學(xué)指標和血清標志物，至少每6個(gè)月1次。 下列情況可以考慮停藥 根據拉米夫定的治療經(jīng)驗，HBeAg陽(yáng)性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉換后，繼續治療6個(gè)月，檢測確認療效鞏固，可考慮中止治療。HBeAg陰性的患者，建議長(cháng)期治療，至少達到HBsAg發(fā)生血清轉換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權衡利弊。應當由有經(jīng)驗的醫生對患者進(jìn)行嚴密監測。 在治療過(guò)程中發(fā)生失代償肝病或肝硬化失代償的患者，不推薦停藥。 腎功能損害的患者 阿德福韋經(jīng)腎臟排泄，因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要調整給藥間期。肌酐清除率。 1.健康志愿者與慢性乙肝病人服用阿德福韋酯的藥代動(dòng)力學(xué)相似。單劑口服阿德福韋酯的生物利用度約為59%，服用0.58-4.00h（中值=1.75h）阿德福韋最大血藥濃度(Cmax)為18.4±6.26ng/mL。AUC0-∞為220±70.0ngh/mL。血漿阿德福韋以二房室方式消除，末端消除半衰期為7.48±1.65h。阿德福韋在濃度范圍為0.1-25ug/mL時(shí)體外與人血漿或血清蛋白結合≤4%。靜脈注射1.0或3.0mg/kg/天穩態(tài)分布體積分別為392±75和352±9mL/kg。口服給藥后，阿德福韋酯迅速地轉化為阿德福韋。口服阿德福韋酯10mg穩態(tài)24h從尿中回收阿德福韋45%。 2.健康中國男性受試者空腹口服單劑量10mg阿德福韋酯的研究結果分別為：AUC0-t為（224.75±69.67）ng.h/mL；AUC0-￥為（251.01±75.43）ng.h/mL；Cmax為（21.24±7.87）ng/mL；Tmax為（1.97±0.99）h；T1/2為（9.68±5.01）h。

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（實(shí)習編輯：劉佩儀）