雙氯芬酸鈉凝膠(芬迪)主要成份是每100克芬迪凝膠含1克雙氯芬酸鈉。本品為凝膠型基質(zhì)的半透明軟膏。那么雙氯芬酸鈉凝膠(芬迪)對孕婦及哺乳期婦女用藥有什么要求?
在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產(chǎn),妊娠延長(cháng),胎兒體重、生長(cháng)和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤(pán)屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報告,因此孕婦應慎用。
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(實(shí)習編輯:鄧潔梅)
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