生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號，那么本品的批準文號是什么？
富馬酸比索洛爾片(康忻)的批準文號：H20100678
怎樣識別藥品批準文號呢？國家藥品監督管理局于2001年對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的表達格式作了規定，統一格式為“國藥準（試）字＋1位漢語(yǔ)拼音字母＋8位阿拉伯數字”。
其中（1）“準”字代表國家批準正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。
（2）國藥準（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。
（3）漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批準文號的來(lái)源，其中10代表原衛生部批準的藥品，19、20代表國家食品藥品監督管理局批準的藥品，各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內蒙古自治區。
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（責任編輯：朱遠霞）
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