交沙霉素片主要成分為交沙霉素。為白色或微黃白色結晶性粉末，無(wú)臭，味苦，極易溶于乙醇、乙醚、氯仿中，極微溶于水、石油醚中。其對葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌和百日咳桿菌、梭狀芽胞桿菌、白喉桿菌、炭疽桿菌、布氏桿菌、軍團菌、螺旋桿菌、支原體、立克次體、衣原體、螺旋體等亦有較好抗菌作用。那么交沙霉素片的詳細說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)呢？

【藥品名稱(chēng)】

交沙霉素片

【主要成份】本品主要成分為交沙霉素。

【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色或類(lèi)白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎及口腔膿腫，肺炎支原體所致的肺炎，敏感細菌引起的皮膚軟組織感染

【用法用量】成人，一日0.8～1.2g，較重感染可增至一日1.6g；小兒，按體重一日30mg/kg。均分3～4次于空腹時(shí)服用（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）。

【不良反應】

1．胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等，發(fā)生率與劑量大小有關(guān)。本品的胃腸道反應發(fā)生率明顯低于紅霉素。

2．乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見(jiàn)，偶見(jiàn)黃疸等。

3．大劑量服用本品，尤其肝腎疾病患者或老年患者，可能引起聽(tīng)力減退，停藥后大多可恢復。

4．偶見(jiàn)過(guò)敏反應，表現為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等。

5．其他，偶有心律失常、口腔或陰道念珠菌感染。

【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內酯類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1．患者對大環(huán)內酯類(lèi)中一種藥物（如紅霉素）過(guò)敏或不能耐受時(shí)，對其他大環(huán)內酯類(lèi)藥物（如本品）也可過(guò)敏或不能耐受。

2．溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時(shí)至少需持續10日，以防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生。

3．腎功能減退患者一般無(wú)需減少用量。

4．服用本品期間宜定期隨訪(fǎng)肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應適當減少。

5．對實(shí)驗室檢查指標的干擾：本品可干擾Higerty法的熒光測定，使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清堿性磷酸酶、膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。

6．因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異，故宜作藥敏測定。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者大劑量服用本品可能引起聽(tīng)力減退，但停藥后大多可恢復。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．由于本品可通過(guò)血胎盤(pán)屏障，雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出，但孕婦服用本品時(shí)仍宜權衡利弊。2．因本品可進(jìn)入乳汁中，故哺乳期婦女在哺乳期間服用時(shí)，應停止哺乳。

【藥物相互作用】1．本品不影響肝臟藥物代謝酶作用，與茶堿、口服避孕藥和環(huán)孢素等無(wú)配伍禁忌。2．本品與青霉素類(lèi)合用時(shí)可能干擾后者的殺菌活性。3．本品對氨茶堿等藥物的體內代謝影響不明顯。

【貯藏】遮光密封，置干燥處。

【包裝】每盒20片，鋁塑包裝。

【有效期】36月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H10900006

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州白云山光華制藥股份有限公司

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（實(shí)習編輯：鐘惠君）