在慢性乙型肝炎病人中進(jìn)行的臨床研究顯示多數患者對拉米夫定片有良好的耐受性臨床試驗和上市后臨床應用的資料，那么是否所有人都可以放心在臨川中應用拉米夫定片，會(huì )有什么不良反應嗎？

() ALT升高在臨床試驗中拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人更易出現停藥后的ALT升高但是在肝功能代償病人的對照性臨床試驗中有關(guān)停藥后發(fā)生伴有膽紅素升高和/或肝功能不全臨床表現的嚴重ALT升高情況在拉米夫定治療組與安慰劑組之間無(wú)顯著(zhù)差異這些復發(fā)性肝炎事件與拉米夫定治療或以前基礎疾病之間的關(guān)系尚未確定

() 肌酸磷酸激酶（CPK）升高在臨床試驗中拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人CPK升高的發(fā)生率略高（%比%美國人群中）但差異沒(méi)有顯著(zhù)性然而對上市后臨床應用資料的分析顯示這一事件的發(fā)生與拉米夫定治療有關(guān)

在上市后的臨床應用中還發(fā)現下列不良事件

() 非常罕見(jiàn)的血小板減少癥

() 非常罕見(jiàn)的肌肉功能障礙包括肌痛痙攣和橫紋肌溶解

.在中國進(jìn)行的例IV期臨床研究中還觀(guān)察到以下不良反應口干例全身猩紅熱樣皮疹例磷酸肌酸激酶和血小板降低例重癥肝炎住院例

.其它上市后臨床應用中的觀(guān)察在拉米夫定獲準在臨床使用期間發(fā)現了下列事件由于這些事件來(lái)自一組樣本量不詳的人群的自愿報告因此不能對發(fā)生率做出估計之所以收錄這些事件是因為這些事件的嚴重性報告頻率可能與拉米夫定在因果關(guān)系或所有這些因素的綜合結果

() 消化系統口腔炎

() 內分泌和代謝高血糖

() 全身無(wú)力

() 血液和淋巴系統貧血純紅細胞再生障礙淋巴結病脾腫大

() 肝臟和胰腺乳酸酸中毒和脂肪變性胰腺炎治療結束后肝炎加重參見(jiàn)（注意事項）

() 過(guò)敏過(guò)敏反應風(fēng)疹

() 肌肉骨骼橫紋肌溶解

() 神經(jīng)系統感覺(jué)異常外周神經(jīng)病變

() 呼吸系統呼吸音異常/哮鳴

() 皮膚脫發(fā)瘙癢皮疹

在接受本品治療的人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染的病人中有關(guān)于胰腺炎和周?chē)窠?jīng)系統疾病（或感覺(jué)異常）的報道盡管已清楚地確證這些事件與本品無(wú)關(guān)安慰劑或本品治療的慢性乙肝病人之間這些事件的發(fā)生率無(wú)差異。

在核苷類(lèi)藥物聯(lián)合治療HIV感染病人中有乳酸性酸中毒病例報告該事件通常病人合并嚴重的肝腫大和肝臟脂肪變性在乙型肝炎合并失代償肝病的病人中這類(lèi)事件偶有報告可是無(wú)證據表明這些事件與本品治療有關(guān)。

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（實(shí)習編輯：鐘小卉）