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苯磺酸氨氯地平片的說(shuō)明書(shū)是怎么樣的?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/10/10 10:44:56
    導讀:苯磺酸氨氯地平片主要成分即為苯磺酸氨氯地平,其分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S。其化學(xué)名稱(chēng)為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

苯磺酸氨氯地平片主要成分即為苯磺酸氨氯地平,其分子式:C20H25N2O5Cl·C6H6O3S。其化學(xué)名稱(chēng)為:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。那么,苯磺酸氨氯地平片的說(shuō)明書(shū)是怎么樣的?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):苯磺酸氨氯地平片

商品名稱(chēng):苯磺酸氨氯地平片(蘭迪)

英文名稱(chēng):AmlodipineBesylateTablets

拼音全碼:BenHuangSuanAnLvDiPingPian(LanDi)

【主要成份】苯磺酸氨氯地平。

【性狀】本品為白色片。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1.高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。2.心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。

【規格型號】5mg*7s

【用法用量】通常口服起始劑量為5mg,每日一次,最大不超過(guò)10mg,每日一次。瘦小者、體質(zhì)虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開(kāi)始用藥;合用其它抗高血壓藥者也從此劑量開(kāi)始用藥。用藥劑量根據個(gè)體需要進(jìn)行調整,調整期應不少于7-14天,以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5-10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。

【不良反應】患者對本品能很好地耐受。較常見(jiàn)的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見(jiàn)的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良。與其他鈣拮抗相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道,而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分,尚未發(fā)現與本品有關(guān)的實(shí)驗室檢查參數異常。

【禁忌】對二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑過(guò)敏者。

【注意事項】

1.心絞痛和/或心肌梗死:罕見(jiàn)。有嚴重的阻塞性冠狀動(dòng)脈疾病的患者,在開(kāi)始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時(shí),會(huì )出現心絞痛發(fā)作頻率、時(shí)程和/或嚴重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機制不明。

2.低血壓:由于本品逐漸產(chǎn)生擴血管作用,口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其它外周擴血管藥物合用時(shí)仍需謹慎,特別是對于有嚴重主動(dòng)脈瓣狹窄的病人。

3.心力衰竭患者:鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。

4.肝功能不全患者:嚴重肝功能不全患者應慎用本品。

5.腎功能衰竭患者:腎衰患者的起始劑量可以不變。

6.停用阻滯劑:本品對突然停用阻滯劑所產(chǎn)生的反跳癥狀沒(méi)有保護作用。因此,停用阻滯劑仍需逐漸減量。

7.本品在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質(zhì)異常疾病的病人中可以安全使用。

【兒童用藥】?jì)和陌踩院陀行陨形创_定。

【老年患者用藥】臨床研究未證實(shí)老年人對該藥的反應與年輕人不同,但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退,并伴有其它疾病和相應的藥物治療,一般起始用藥采用劑量范圍的下限。老年人對本品的清除率降低,藥時(shí)曲線(xiàn)(AUC)增加約40%-60%,也需采用較低的起始劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動(dòng)物試驗結果,本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

【藥物相互作用】⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑:合用時(shí)不改變本品的藥代動(dòng)力學(xué)。⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇:本品不影響它們的藥代動(dòng)力學(xué)。⑶昔多芬:原發(fā)性高血壓患者單劑服用昔多芬(偉哥)對本品的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。兩藥合用時(shí)獨立產(chǎn)生降壓效應。⑷華法令:本品不改變華法令的凝血酶原作用時(shí)間。⑸地高辛、苯妥因和華法令:與本品合用對血漿蛋白結合率沒(méi)有影響。⑹麻醉藥:吸入烴類(lèi)與本品合用可引起低血壓。⑺非甾體類(lèi)抗炎藥:尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。⑻阻滯劑:與本品合用耐受性良好,但可引起過(guò)度低血壓,罕見(jiàn)加重心力衰竭。⑼雌激素:合用可引起體液潴留而增高血壓。⑽磺吡酮:合用可增加本品的蛋白結合率,產(chǎn)生血藥濃度變化。⑾鋰:合用可引起神經(jīng)中毒,出現惡心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木,需慎重。⑿擬交感胺:可減弱本品降壓作用。⒀舌下硝酸甘油和長(cháng)效硝酸酯制劑:與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用,但停藥時(shí)應在醫生指導下逐漸減量。⒁噻嗪類(lèi)利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥:可與本品安全合用。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可導致外周血管過(guò)度擴張,引起低血壓,還可能出現反射性心動(dòng)過(guò)速。發(fā)生藥物過(guò)量后,必須監測血壓,同時(shí)進(jìn)行心臟和呼吸監測。一旦發(fā)生低血壓,則采取支持療法,包括抬高肢體和根據需要擴容。如果這些手段無(wú)效,在循環(huán)血容量和尿量允許的情況下可以考慮給予升壓劑(如去氧腎上腺素)。靜脈給予葡萄糖酸鈣有助于逆轉鈣拮抗作用。由于本品與血漿蛋白高度結合,透析處理沒(méi)有作用。

【藥理毒理】本品為鈣內流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道(慢通道)進(jìn)入細胞。本品直接舒張血管平滑肌,擴張外周小動(dòng)脈,使外周阻力(后負荷)降低,擴張冠狀動(dòng)脈尤為明顯,能解除冠狀動(dòng)脈痙攣,具有抗高血壓和緩解心絞痛的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】鋁塑板包裝,7片*2板/盒。

【有效期】24月

【執行標準】新藥轉正標準67

【批準文號】國藥準字H20020468

【生產(chǎn)企業(yè)】揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。健客藥師溫馨提醒:對本品過(guò)敏者請慎服,如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請及時(shí)致電健客藥師,4006666-800,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南!

(實(shí)習編輯:謝運勝)

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