硝酸咪康唑陰道軟膠囊每粒含主要成份硝酸咪康唑0.4克，輔料為輕質(zhì)液狀石蠟、白色凡士林。囊殼含有明膠、甘油、二氧化鈦、對羥基苯乙酸鈉和對羥基苯丙酸鈉。功效主治念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽(yáng)性細菌引起的雙重感染。那么，硝酸咪康唑陰道軟膠囊的說(shuō)明書(shū)是怎樣的？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：硝酸咪康唑陰道軟膠囊

商品名稱(chēng)：硝酸咪康唑陰道軟膠囊(達克寧)

英文名稱(chēng)：MiconazoleNitrateVaginalSoftCapsules

拼音全碼：XiaoSuanMiKangZuoYinDaoRuanJiaoNang(DaKeNing)

【主要成份】本品每粒含主要成份硝酸咪康唑，輔料為液狀石蠟、凡士林、大豆卵磷脂。囊殼含有明膠、甘油、二氧化鈦、對羥基苯乙酸鈉和對羥基苯丙酸鈉。化學(xué)名：1-﹛2-(2,4-二氯苯基)-2-<(2,4-二氯苯基)甲氧基>乙基﹜

【性狀】本品為乳白色卵圓形軟殼膠囊劑，內容物為脂溶性基質(zhì)制成的白色軟膏。

【簡(jiǎn)介/商品功效】局部治療外陰陰道念珠菌病和革蘭陽(yáng)性細菌引起的雙重感染。

【規格型號】1.2g*1s

【用法用量】陰道給藥，洗凈后將本品置于陰道深處。最好以仰臥姿勢或其他舒適的姿勢用藥。睡前1粒，1粒一療程。一般用藥一次即可。

【不良反應】

1．偶見(jiàn)過(guò)敏反應．多數較輕微。常見(jiàn)的不良反應是局部刺激、瘙癢和灼熱感，尤其在治療開(kāi)始時(shí)。盆腔痙攣、蕁麻疹、皮膚丘疹也有發(fā)生。

2．非常罕見(jiàn)的不良反應有：血管神經(jīng)性水腫、濕疹、陰道刺激、陰道分泌物和給藥部位不適。

【禁忌】已知對硝酸咪康唑或本品其他成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1、孕婦及哺乳期婦女慎用。

2、避免接觸眼睛，切忌口服。

3、嚴重感染者請在醫生指導下使用。

4、無(wú)性生活史的女性應在醫師指導下使用。

5、用藥期間注意個(gè)人衛生，防止重復感染，避免房事。

6、給藥時(shí)應洗凈雙手或戴指套或手套。

7、用藥部位如有燒灼感、瘙癢，紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫師咨詢(xún)。

8、對本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。

12、當性伴侶被感染時(shí)也應給予適當的治療。

13、本品不會(huì )沾染皮膚或衣服。

14、出現局部敏感或過(guò)敏反應，應立即停藥并及時(shí)咨詢(xún)醫生。

15、本品為局部用藥，不得口服。如被意外大量口服，如需要可采用適當的胃排空措施。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥方面的資料或遵醫囑。

【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管陰道吸收有限，孕婦在妊娠的前三個(gè)月內仍應在醫生指導下權衡利弊使用不清楚硝酸咪康唑是否可從人乳中分泌，因此哺乳期使用硝酸咪康唑陰道用軟膠囊時(shí)應慎重。

【藥物相互作用】1、應避免與某些乳膠產(chǎn)品接觸，如陰道避孕隔膜或避孕套。2、若與香豆素衍生物、口服降糖藥或苯妥英同時(shí)使用．可增加這些藥物的作用及不良反應。3、使用本品時(shí)應慎用口服抗凝藥(如華法林)．并監測抗凝效應。4、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用．詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。5、已知咪康唑的全身給藥制劑可抑制cYP3A4／2C9。鑒于本品陰道給藥的全身吸收有限，因此具有臨床意義的藥物相互作用非常罕見(jiàn)。

【藥物過(guò)量】1．癥狀如果被意外口服，不會(huì )出現問(wèn)題。但如果與其它藥物同時(shí)口服，會(huì )增加某些其它藥物的作用或副作用，如香豆素類(lèi)衍生物、口服降血糖藥和苯妥英。2．治療若意外口服大量藥物，可以采用適宜的胃排空法。

【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥，對多種真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用．對某些革蘭陽(yáng)性細菌也有抗菌力。其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過(guò)程。

【藥代動(dòng)力學(xué)】當把軟膠囊送入陰道后，最外面的覆蓋層迅速崩解，使活性膠體迅速釋放出來(lái)陰道內給藥的全身吸收有限。使用后8小時(shí)，90%的硝酸咪康唑仍存在于陰道中，在血漿或尿液中無(wú)法測到原形硝酸咪康唑。

【貯藏】密封。

【包裝】鋁塑泡罩板，每盒1板，每板1粒。

【有效期】36月

【執行標準】藥品注冊標準JX20070174

【批準文號】國藥準字J20090130

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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(實(shí)習編輯：謝運勝)