阿司匹林腸溶片本品為處方藥，處方藥就是必須憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方才可調配、購買(mǎi)和使用的藥品，目前國際均將將藥品分成處方藥和非處方藥。

那么阿司匹林腸溶片的詳細說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：阿司匹林腸溶片

商品名稱(chēng)：阿司匹林腸溶片

拼音全碼：ASiPiLinChangRongPian

【主要成份】本品主要成份為阿司匹林。化學(xué)名：2-（乙酰氧基）苯甲酸。分子式：C9H8O4分子量：180.16

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。

【規格型號】25mg*100s

【用法用量】口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵醫囑。

【不良反應】

1.見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛（由于本品對胃粘膜的直接刺激引起）等胃腸道反應（發(fā)生率3%～9%），停藥后多可消失。長(cháng)期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。

2.中樞神經(jīng)：出現可逆性耳鳴、聽(tīng)力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300g/L后出現。

3.過(guò)敏反應：出現于0．2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱(chēng)為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。

4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過(guò)大使血藥濃度達250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復。但有引起腎乳頭壞死的報道。

5.逾量或中毒表現：

①輕度，即水楊酸反應（salicylism），多見(jiàn)于風(fēng)濕病用本品治療者，表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(dòng)（多見(jiàn)于老年人）及視力障礙等；

②重度，可出現血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過(guò)量時(shí)實(shí)驗室檢查可有腦電

【禁忌】

1.對本品過(guò)敏者禁用；

2.下列情況應禁用：

①活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血；

②血友病或血小板減少癥；

③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏史者，尤其是出現哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。

【注意事項】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【兒童用藥】小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品，可能與發(fā)生瑞氏綜合征（Reye’ssyndrome）有關(guān)，中國尚不多見(jiàn)。

【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降服用本品易出現毒性反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易于通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗在妊娠頭3個(gè)月應用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統、內臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類(lèi)也有報道在應用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個(gè)月長(cháng)期大量應用本品可使妊娠期延長(cháng)，有增加過(guò)期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險。在妊娠的最后2周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險，在妊娠晚期長(cháng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報道，在妊娠晚期因過(guò)量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率（可能由于動(dòng)脈導管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過(guò)低）。但是應用一般治療劑量尚未發(fā)現上述不良反應。本品可在乳汗中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達173～483μg/ml。故長(cháng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應。

【藥物相互作用】1.與其他非甾體抗炎鎮痛藥同用時(shí)療效并不加強，因為本品可以降低其他非甾體抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用（包括潰瘍和出血）卻增加；此外，由于對血小板聚集的抑制作用加強，還可增加其他部位出血的危險。本品與對乙酰氨基酚長(cháng)期大量同用有引起腎臟病變包括腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的可能。2.與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時(shí)，可有加重凝血障礙及引起出血的危險。3.與抗凝藥（雙香豆素、肝素等）、溶栓藥（鏈激酶、尿激酶）同用，可增加出血的危險。4.尿堿化藥（碳酸氫鈉等）、抗酸藥（長(cháng)期大量應用）可增加本品自尿中排泄，使血藥濃度下降。但當本品血藥濃度已達穩定狀態(tài)而停用堿性藥物，又可使本品血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化，但可引起代謝性酸中毒，不僅能使血藥濃度降低，而且使本品透入腦組織中的量增多，從而增加毒性反應。5.尿酸化藥可減低本品的排泄，使其血藥濃度升。本品血藥濃度已達穩定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導致本品血藥濃度升高，毒性反應增加。6.糖皮質(zhì)激素（簡(jiǎn)稱(chēng)激素）可增加水楊酸鹽的排泄，同用時(shí)為了維持本品的血藥

【藥物過(guò)量】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

【藥理毒理】1.鎮痛作用：主要是通過(guò)抑制前列腺素及其他能使痛覺(jué)對機械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮痛藥。但不能排除中樞鎮痛（可能作用于下視丘）的可能性；2.抗炎作用：確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過(guò)抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質(zhì)（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關(guān)；3.解熱作用；可能通過(guò)作用于下視丘體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān)；4.抗風(fēng)濕作用：本品抗風(fēng)濕的機制，除解熱、鎮痛作用外，主要在于抗炎作用。5.抑制血小板聚集的作用：是通過(guò)抑制血小板的環(huán)氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收迅速、完全。在胃內已開(kāi)始吸收，在小腸上部可吸收大部分。吸收率和溶解度與胃腸道pH值有關(guān)。食物可降低吸收速率，但不影響吸收量。腸溶片劑吸收慢。本品與碳酸氫鈉同服吸收較快。吸收后分布于各組織，也能滲入關(guān)節腔和腦脊液中。阿司匹林的蛋白結合率低，但水解后的水楊酸鹽蛋白結合率為65%～90%。血藥濃度高時(shí)結合率相應地降低。腎功能不全及妊娠時(shí)結合率也低。T1/2為15～20分鐘；水楊酸鹽的T1/2長(cháng)短取決于劑量的大小和尿pH值，一次服小劑量時(shí)約為2～3小時(shí)；大劑量時(shí)可20小時(shí)以上，反復用藥時(shí)可達5～18小時(shí)。一次口服阿司匹林0．65g后，在乳汁中的水楊酸鹽T1/2為3.8～12.5小時(shí)。本品在胃腸道、肝及血液內大部分很快水解為水楊酸鹽，然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluricacid)及葡萄醛酸結合物，小部分氧化為龍膽酸（gentisicacid）。一次服藥后1～2小時(shí)達血藥峰值。鎮痛、解熱時(shí)血藥濃度為25～50μg/ml；抗風(fēng)濕、抗炎時(shí)為150～300μg/ml。血藥濃度達穩定狀態(tài)所需的時(shí)間隨每日劑量而增加，在大劑量用藥（如抗風(fēng)濕）時(shí)一般需7天，但需2～3周或更長(cháng)時(shí)間以達到最佳療效。長(cháng)期大劑量用藥的患者，因藥物主要代謝途徑已經(jīng)飽和，劑量微增即可導致血藥濃度較大的改變。本品以結合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時(shí)，未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄增多。個(gè)體間可有很大的判別。尿的pH值對排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快，而且游離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】塑料瓶包裝，100片/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H13023635

【生產(chǎn)企業(yè)】石家莊歐意藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習編輯：梁桂華）