左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)通用名稱(chēng)為左乙拉西坦片,化學(xué)名為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺,為橢圓形薄膜包衣片(250mg為藍色片,500mg為黃色片,1000mg為白色片),除去包衣后均顯白色。為一種新型的抗癲癇藥物。那么,左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)有什么副作用?
左乙拉西坦片(開(kāi)浦蘭)主要成分是左乙拉西坦。左乙拉西坦是極易于溶解和具有高度滲透性化合物。呈線(xiàn)性代謝,個(gè)體內和個(gè)體間差異小。多次給藥不影響其清除率。本品沒(méi)有性別、種族差異性和生理節奏差異。本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,健康志愿者和病人的藥代動(dòng)力學(xué)數據具有可比性。
兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。
上市后不良事件報道:行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺(jué)、易激動(dòng)、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒(méi)有足夠數據,用于估計對它們的發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
消化道不適:常見(jiàn)腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。
代謝和營(yíng)養障礙:常見(jiàn)食欲減退。當病人同時(shí)服用托吡酯時(shí),食欲減退的危險性增加。
白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少,但還沒(méi)有足夠數據,用于估計它們發(fā)生率或建立因果關(guān)系。
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(實(shí)習編輯:廖凱)
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