奧硝唑片為咖啡色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。主要成分為奧硝唑。那么，奧硝唑片說(shuō)明書(shū)如何?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：奧硝唑片

商品名稱(chēng)：奧硝唑片(瀟然)

英文名稱(chēng)：ORNIDAZOLETABLETS

拼音全碼：AoXiaoZuoPian(XiaoRan)

【主要成份】本品主要成分為奧硝唑。

【成份】

化學(xué)名：1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑

【性狀】本品為咖啡色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于治療由厭氧菌(脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門(mén)螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類(lèi)桿菌等)感染引起的多種疾病；男女泌尿生殖道毛滴蟲(chóng)、賈第氏鞭毛蟲(chóng)感染引起的疾病(如陰道滴蟲(chóng)病等)；腸、肝阿米巴蟲(chóng)病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)，腸、肝變形蟲(chóng)感染引起的疾病；用于預防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。

【規格型號】0.25g*12s

【用法用量】

防治厭氧菌感染：成人500mg/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；兒童，每12小時(shí)10mg/kg；

阿米巴蟲(chóng)病：成人500mg/次，每日二次；兒童25mg/kg/天；

賈第蟲(chóng)病：成人1.5g/次，1次/天；兒童40mg/kg/天；

毛滴蟲(chóng)病：成人1-1.5g/次，1次/天；兒童25mg/kg/天；或遵醫囑。

【不良反應】本品通常具有良好的耐受性，服藥期間會(huì )出現輕度胃部不適，口中異味，胃痛，頭痛及困倦，偶爾會(huì )出現眩暈，顫抖，四肢麻木，痙攣，皮疹和精神錯亂，但非常罕見(jiàn)，當發(fā)生不良反應時(shí)應立即請醫生診治。國內臨床研究結果與國外基本一致。

【禁忌】

1．禁用于對本品及硝基咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏的患者；

2．禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。

【注意事項】

1．肝損傷患者服藥每次劑量與正常用量相同，但服藥間隔時(shí)間要加倍。

2．服用剩余的藥片應立即包裝好并立即作好標記并放在兒童接觸不到的地方。

【兒童用藥】用于體重6kg以上的兒童，用量應嚴格按照醫生處方劑量依照兒童體重用藥。

【老年患者用藥】遵醫囑適量酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期慎用；治療期間不適宜于哺乳。

【藥物相互作用】1.奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長(cháng)，增強抗凝藥的藥效，當與華法林同用時(shí)，應注意觀(guān)察凝血酶原時(shí)間并調整給藥劑量。2.巴比妥類(lèi)藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效并可影響凝血，因此應禁忌合用。

【藥物過(guò)量】過(guò)量服用此藥可加重不良反應甚至發(fā)生危險，應嚴格按照醫生處方劑量服用。

【藥理毒理】本品為第三代硝基咪唑類(lèi)衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的確切作用機理尚不清楚，可能是通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物的死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】國內尚無(wú)本品詳細的研究報道。據《馬丁代爾大藥典》第31版（1996年版）報道，奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時(shí)內就達到約30μg/ml的最大血漿濃度，24小時(shí)后降到9μg/ml，48小時(shí)后降到2.5μg/ml。奧硝唑也經(jīng)由陰道吸收，據報道，插入500mg陰道栓劑后12小時(shí)，最大血漿濃度約為5μg/ml。奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時(shí)，與血漿蛋白結合率小于15％。廣泛分布于人體組織和體液中，包括腦脊髓液。奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排泄，小量在糞便中排泄。已報道單劑量口服于5天中消除量為85％，尿中63％，糞便中22％。膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1％。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】每盒12粒。

【有效期】36月

【執行標準】新藥轉正標準47

【批準文號】國藥準字H20010514

【生產(chǎn)企業(yè)】西安博華制藥有限責任公司

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(實(shí)習編輯:袁秀珠)