苦參素膠囊能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平；對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。靜脈注射苦參素后，血藥濃度－時(shí)間曲線(xiàn)呈雙指數型，符合二房室模型。口服后效應與濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型，為非劑量依賴(lài)性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。

苦參素膠囊的說(shuō)明書(shū)包括哪些方面？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：苦參素膠囊

商品名稱(chēng)：苦參素膠囊(天晴復欣)

英文名稱(chēng)：MarineCapsules

拼音全碼：KuCanSuJiaoNang(TianQingFuXin)

【主要成份】氧化苦參堿。

【成份】

化學(xué)名：氧化苦參堿

分子式：C15H24N2O2·H2O

分子量：282.38

【性狀】本品為硬膠囊，內容為白色或類(lèi)白色粉末和顆粒，無(wú)臭，味苦。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于慢性乙型病毒肝炎的治療。

【規格型號】0.1g*24s

【用法用量】口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要時(shí)可每次服0.3克（3粒）。

【不良反應】患者對本品有較好的耐受性，不良反應發(fā)生率低。常見(jiàn)的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1、請在醫生指導下使用本品。

2、嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。

3、肝功能衰竭者慎用。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗。

【老年患者用藥】減量或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】目前尚未見(jiàn)藥物過(guò)量特殊體征和癥狀。若發(fā)生藥物過(guò)量，要對患者進(jìn)行監護，給予常規支持療法。

【藥理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平；對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射苦參素后，血藥濃度－時(shí)間曲線(xiàn)呈雙指數型，符合二房室模型。口服后效應與濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型，為非劑量依賴(lài)性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】每粒重0.1g，每板裝12粒，每盒裝2板。

【有效期】24月

【執行標準】新藥轉正標準56

【批準文號】國藥準字H20010763

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司

通過(guò)以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫生的指導下用藥。保證自己的健康。

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（責任編輯：羅珊珊）