青霉素V鉀片適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，肺炎球菌所致的支氣管炎，葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。那么，青霉素V鉀片的說(shuō)明書(shū)有哪些呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：青霉素V鉀片

商品名稱(chēng)：青霉素V鉀片

拼音全碼：QingMeiSuVJiaPian

【主要成份】青霉素V鉀。其化學(xué)名稱(chēng)為：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-7-氧代-6-（2-苯氧基乙酰氨基）-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3,2,0]-庚烷-2-甲酸鉀鹽。

【成份】

分子式：C16H17KN2O5S

分子量：388.49

【性狀】本品為白色片或薄膜衣片、糖衣片,除去包衣后顯白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，肺炎球菌所致的支氣管炎，葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

【規格型號】0.236g*12s

【用法用量】成人：鏈球菌感染，一次125～250mg，每6～8小時(shí)1次，療程10日；肺炎球菌感染；一次250～500mg，每6小時(shí)1次，療程至退熱后至少2日；葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次250～500mg，每6～8小時(shí)1次；預防風(fēng)濕熱復發(fā)，一次250mg，一日2次；預防心內膜炎，在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服本品2g，6小時(shí)后再加服1g（27kg以下小兒劑量減半）。小兒：按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時(shí)1次；或一次3.75～14mg/kg，每6小時(shí)1次；或一次5～18.7mg/kg，每8小時(shí)1次。

【不良反應】

1．常見(jiàn)惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應及黑毛舌。

2．過(guò)敏反應：皮疹（尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者）、蕁麻疹及其他血清病樣反應、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細胞增多等。

3．二重感染：長(cháng)期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。

4．少見(jiàn)溶血性貧血、血清氨基轉移酶一過(guò)性升高、白細胞減少、血小板減少、神經(jīng)毒性和腎毒性等。

【禁忌】青霉素皮試陽(yáng)性反應者、對本品及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

【注意事項】

1．患者每次開(kāi)始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。

2．對頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。

3．本品與其他青霉素類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應產(chǎn)生，則應立即停用本品，并采取相應措施。

4．腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。

5．治療鏈球菌感染時(shí)療程需10日，治療結束后宜作細菌培養，以確定鏈球菌是否已清除。

6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個(gè)月內，每月接受血清試驗一次。

7．長(cháng)期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。

8．對實(shí)驗室檢查指標的干擾：

①硫酸銅法尿糖試驗可呈黃色陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。

②可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內，故孕婦慎用。2．本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

【藥物相互作用】1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長(cháng)，毒性也可能增加。2．本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著(zhù)增高，故應避免合用。3．本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4．本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時(shí)，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。5．本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6．氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時(shí)。7．本品可加強華法林的作用。8．克拉維酸可增強本品對產(chǎn)β內酰胺酶細菌的抗菌活性；氨基糖苷類(lèi)抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。

【藥物過(guò)量】本品過(guò)量的處理以對癥治療和支持療法為主，血液透析可加速本品的排泄。

【藥理毒理】本品為青霉素類(lèi)抗生素。抗菌譜與青霉素相同。對多數革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性球菌、個(gè)別革蘭陰性桿菌（如嗜血桿菌屬）、螺旋體和放線(xiàn)菌均有抗菌活性，但多數葡萄球菌菌株（90%）包括金***葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌可產(chǎn)生β內酰胺酶使本品水解而失活。本品對大多數敏感菌株的活性較青霉素弱2～5倍。對產(chǎn)青霉素酶的菌株無(wú)抗菌作用。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成，使細菌迅速破裂溶解。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品耐酸，口服后不被破壞，約60%在十二指腸被吸收。口服0.5g后約1小時(shí)達血藥峰濃度（Cmax），為3～5mg/L。食物可減少本品的吸收。蛋白結合率約80%。給藥量的20%～35%以原形經(jīng)尿排出。本品的血消除半衰期（t1/2β）約為1小時(shí)。

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】12片/盒。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H22021352

【生產(chǎn)企業(yè)】長(cháng)春海外制藥集團有限公司

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（實(shí)習編輯：唐秋惠）