鹽酸美他環(huán)素片是河南天方藥業(yè)股份有限公司旗下的產(chǎn)品，本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯黃色或土黃色，主要成份為：鹽酸美他環(huán)素。

那么鹽酸美他環(huán)素片的詳細說(shuō)明書(shū)是怎樣的呢？

【主要成份】本品主要成份為：鹽酸美他環(huán)素。

【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯黃色或土黃色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】1．本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲(chóng)病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合應用。2．由于目前常見(jiàn)致病菌對四環(huán)素類(lèi)耐藥現象嚴重，僅在病原菌對此類(lèi)藥物敏感時(shí)，方有指征選用該類(lèi)藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。3．本品可用于對青霉素類(lèi)過(guò)敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線(xiàn)菌屬和李斯特菌感染。4．可用于中、重度痤瘡的輔助治療。

【規格型號】0.1g*20s

【用法用量】成人口服每12小時(shí)300mg，8歲以上小兒口服每12小時(shí)按體重5mg/kg。

【不良反應】1．消化系統：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于服藥后立即上床的患者。

2．肝毒性:通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無(wú)上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)性肝病。

3．變態(tài)反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見(jiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見(jiàn)。偶有過(guò)敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時(shí)可能有光敏現象。所以，建議患者不要直接暴露于陽(yáng)光或紫外線(xiàn)下，一旦皮膚有紅斑應立即停藥。

4．血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。

5．中樞神經(jīng)系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。

6．腎毒性：原有顯著(zhù)腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)。血癥、高磷酸血癥和酸中毒。

7．二重感染:長(cháng)期應用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染，嚴重者可致敗血癥。

8.本品的應用可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口干、咽炎、口角炎、舌炎等。

【禁忌】有四環(huán)素類(lèi)藥物過(guò)敏史者禁用。

【注意事項】

1．交叉過(guò)敏反應：對一種四環(huán)素類(lèi)藥物呈過(guò)敏者可對本品呈過(guò)敏。

2．對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。

3．長(cháng)期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。

4．應用本品時(shí)應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。

5．本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對吸收的影響。

6．下列情況存在時(shí)須慎用或避免應用：(1)原有肝病者不宜用此類(lèi)藥物。(2)腎功能損害的患者不宜應用此類(lèi)藥物，如確有指征應用時(shí)須慎重考慮，并調整劑量。

7．治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。

【兒童用藥】8歲以下小兒不宜用本品。

【老年患者用藥】老年患者常伴有腎功能減退，劑量宜適當調整。老年患者應用本品，易引起肝毒性，需慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區內，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長(cháng)，該類(lèi)藥物在動(dòng)物中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜應用。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時(shí)應暫停授乳。

【藥物相互作用】1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時(shí)內不應服用制酸藥。2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò )合物，使本品口服后吸收減少。3．與全麻藥甲氧氟烷合用時(shí)，可增強其腎毒性。4．與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時(shí)可加重肝損害。6．降血脂藥考來(lái)烯胺或考來(lái)替泊可影響本品的吸收，必須間隔數小時(shí)分開(kāi)服用。7．本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。8．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。

【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性拮抗藥，藥物過(guò)量時(shí)應予以催吐、洗胃及大量飲水、補液等對癥治療和支持治療。

【藥理毒理】本品屬于四環(huán)素類(lèi)抗生素。某些四環(huán)素或土霉素耐藥的菌株對本品仍可敏感。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、某些非典型分枝桿菌屬、螺旋體對本品敏感，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線(xiàn)菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對美他環(huán)素也耐藥。多年來(lái)由于四環(huán)素類(lèi)的廣泛應用,臨床常見(jiàn)病原菌對美他環(huán)素耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽(yáng)性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。本品與四環(huán)素類(lèi)不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長(cháng)和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服可吸收，單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L,血消除半衰期(t1/2b)16小時(shí)，蛋白結合率為80%，在體內分布較廣。以原型自尿排泄約占給藥量的50%，72小時(shí)內經(jīng)糞便排泄者僅占5%。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】每板20片，鋁塑泡罩包裝。

【有效期】24月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H41020295

【生產(chǎn)企業(yè)】河南天方藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習編輯：梁桂華）