妥布霉素滴眼液為抗生素類(lèi)藥。臨床上用妥布霉素滴眼液治療于由敏感致病菌引起的外眼感染:用于結膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等,治療效果顯著(zhù)。那么,妥布霉素滴眼液的說(shuō)明書(shū)包括什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):妥布霉素滴眼液
英文名稱(chēng):Tobramycin Eye Drops
拼音全碼:TuoBuMeiSuDiYanYe
【主要成份】妥布霉素。化學(xué)名:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。
【成 份】
分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52
【性 狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明溶液。
【簡(jiǎn)介/商品功效】本品適用于敏感細菌所致的外眼及附屬器的局部感染。
【規格型號】5ml:15mg
【用法用量】滴于眼瞼內。輕、中度感染:一次1~2滴,每4小時(shí)1次;重度感染:一次2滴,每小時(shí)1次。
【不良反應】偶見(jiàn)局部刺激癥狀,如:眼瞼灼痛或腫脹、結膜紅斑等;罕見(jiàn)過(guò)敏反應。
【禁 忌】對本品及其他氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項】
1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。
2.交叉過(guò)敏:對一種氨基糖苷類(lèi)抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者,可能對本品過(guò)敏。若出現過(guò)敏反應,應立即停藥。
3.長(cháng)期應用本品可能導致耐藥菌過(guò)度生長(cháng),甚至引起真菌感染。
4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類(lèi)抗生素的全身用藥,應監測本品及氨基糖苷類(lèi)抗生素的血藥濃度。
5.保持瓶口周?chē)那鍧崳乐刮廴尽?/p>
6.對診斷的干擾:本品可能使丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
【兒童用藥】由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。
【老年患者用藥】由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán),由于吸收部分中少量可穿過(guò)胎盤(pán),也可分泌入乳汁,故孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.本品與其他氨基糖苷類(lèi)合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。可能發(fā)生聽(tīng)力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽(tīng)力損害可能恢復或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無(wú)力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。 2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類(lèi)藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬(wàn)古霉素等合用,或先后連續局部或全身應用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽(tīng)力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽(tīng)力損害可能恢復或呈永久性。 3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。 4.本品與多粘菌素類(lèi)合用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,神經(jīng)肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無(wú)力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。 5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應用,以免出現腎毒性或耳毒性。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品屬氨基糖苷類(lèi)抗生素。抗菌譜與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無(wú)色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3~5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽(yáng)性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β內酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】塑料瓶,5ml/瓶。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20054686
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢五景藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習編輯:雷彩蓮)
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