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頭孢克洛顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/8/24 16:13:30
    導讀:頭孢克洛顆粒主要成份為:頭孢克洛,分子式:C15H14ClN3O4S·H2O,頭孢克洛屬于頭孢菌素類(lèi)抗生素,是抗生素類(lèi)藥物的后起之秀,從20世紀60年代中期開(kāi)始,許多頭孢菌素不斷研發(fā)和應用于臨床。

頭孢克洛顆粒主要成份為:頭孢克洛,分子式:C15H14ClN3O4S·H2O,頭孢克洛屬于頭孢菌素類(lèi)抗生素,是抗生素類(lèi)藥物的后起之秀,從20世紀60年代中期開(kāi)始,許多頭孢菌素不斷研發(fā)和應用于臨床,且發(fā)展迅速,在40多年里,頭孢菌素從第一代發(fā)展到第四代,產(chǎn)品層出不窮。

頭孢克洛顆粒的說(shuō)明書(shū)有哪些內容?

【藥品名稱(chēng)】頭孢克洛顆粒

【主要成份】本品主要成份為:頭孢克洛。

【成份】分子式:C15H14ClN3O4S·H2O,分子量:385.82

【性狀】本品為加矯味劑的顆粒。

【簡(jiǎn)介/商品功效】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統、泌尿系統、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

【規格型號】0.125g*6袋

【用法用量】口服。成人一次0.25g,一日3次。嚴重感染患者劑量可加倍,但一日總量不超過(guò)4g。或遵醫囑。小兒按體重一日20~40mg/kg,分3次給予,但一日總量不超過(guò)1g。

【不良反應】

1、多見(jiàn)胃腸道反應:軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣等。

2、血清病樣反應較其他抗生素多見(jiàn),小兒尤其常見(jiàn),典型癥狀包括皮膚反應和關(guān)節痛。

3、過(guò)敏反應:皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細胞增多、外陰部瘙癢等。

4、其他:血清氨基轉移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

【禁忌】對本品及其他頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏者禁用。

【注意事項】

1、本品與青霉素類(lèi)或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應,因此對青霉素類(lèi)、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。

2、腎功能減退及肝功能損害者慎用。

3、有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結腸炎者慎用。

4、長(cháng)期服用本品可致菌群失調,引發(fā)繼發(fā)性感染。

5、對實(shí)驗室檢查指標的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽(yáng)性;硫酸銅尿糖試驗可呈***陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時(shí)可有***性增高。

6、本品宜空腹口服,因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

【兒童用藥】新生兒的用藥安全尚未確定。

【老年患者用藥】老年患者應在醫師指導下根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦慎用。2、本品可經(jīng)乳汁排出,故哺乳期婦女應慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】1、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類(lèi)抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2、克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生b內酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3、口服丙磺舒可延遲本品的排泄。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素,通過(guò)抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用,對多數β內酰胺酶穩定,許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產(chǎn)酶株)頭孢克肟顆粒、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產(chǎn)酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性,但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差,對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無(wú)抗菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后約40%~50%吸收。口服后血藥濃度達峰時(shí)間為2~4小時(shí)。血清蛋白結合率為70%。表觀(guān)分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時(shí)。口服后體內分布良好,可通過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【化學(xué)名】:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物

【貯藏】遮光密封,置陰涼處。

【包裝】復合膜袋包裝,每盒6包。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20066075

【生產(chǎn)企業(yè)】汕頭金石制藥總廠(chǎng)

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(實(shí)習編輯:曾金群)

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