本品系美沙拉秦的腸溶片,口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無(wú)關(guān)。那么,妊娠及哺乳婦女能服用美沙拉秦腸溶片嗎?
美莎欣的主要成份為美沙拉秦,主要用于潰瘍性結腸炎、節段性回腸炎(克羅恩病)等癥狀。美沙拉秦及其代謝物N-乙酰-5-氨基水楊酸經(jīng)糞便(大部分)、腎(20%~50%,與給藥方式、劑型和美沙拉秦釋藥行為有關(guān))和膽汁(少部分)排泄。腎排泄以N-乙酰-5-氨基水楊酸形式為主。口服劑量中約1%的美沙拉秦以N-乙酰-5-氨基水楊酸為主要形式分泌入乳汁。
那么,妊娠及哺乳婦女能不能服用呢?
妊娠:
美沙拉秦可以通過(guò)胎盤(pán)屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數據有限,尚無(wú)相關(guān)的流行病學(xué)數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時(shí),孕婦才能使用本品。
經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究顯示美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無(wú)直接或間接的不良影響。
哺乳:
少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過(guò)乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗有限。不排除會(huì )導致嬰兒出現腹瀉等過(guò)敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風(fēng)險時(shí),哺乳期婦女才應使用本品。
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(責任編輯:葉桂卿)
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