驍悉是一種新型抗代謝類(lèi)免疫抑制藥，其有效成分為嗎替麥考酚酸(MPA)。驍悉可選擇性地抑制T、B淋巴細胞中嘌呤的合成進(jìn)而抑制細胞增殖。研究發(fā)現驍悉可有效治療自身免疫性疾病。那么，驍悉的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

商品名稱(chēng)：?jiǎn)崽纣溈挤吁ツz囊(驍悉)

【性狀】本品為橙色與藍色的雙色膠囊，內容物為白色或類(lèi)白色塊狀物或（和）粉末。

【適應癥】嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類(lèi)固醇同時(shí)應用。

【規格】0.25g

【用法用量】

1.腎臟移植：成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1g，bid（日劑量為2g）。雖然在臨床試驗中用過(guò)每次1.5g，bid（日劑量3g），且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒(méi)有效果上的優(yōu)勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3g的患者要好。

2.肝臟移植：成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1gbid（每天劑量1-2g）。在腎臟、心臟或肝臟移植后應盡早開(kāi)始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPAAUC無(wú)影響，但使MPACmax下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。

3.肝功能異常的患者：伴有嚴重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調整不清楚。對伴有嚴重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無(wú)數據。

4.老年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1gbid，肝臟移植患者為0.5-1gbid。

5.劑量調整

(1)對于有嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過(guò)率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過(guò)了術(shù)后早期后，應避免使用大于每次1g，bid的劑量。而且這些患者需要嚴密觀(guān)察。腎移植后移植物功能延遲恢復的患者，無(wú)需調整劑量。

(2)嚴重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植的資料暫缺。如果潛在的益處大于潛在的危害，嚴重慢性腎功能不全的患者同時(shí)接受心臟或肝臟移植后可以使用嗎替麥考酚酯。

(3)如果出現中性粒細胞減少（絕對中性粒細胞計數<1.3×103/μL），嗎替麥考酚酯應暫停或減量，進(jìn)行相應的診斷性檢查和適當的治療。

【禁忌】本藥的過(guò)敏反應已被觀(guān)察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應的患者。

【注意事項】

1.接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。危險性與免疫抑制的強度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無(wú)關(guān)。

2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應通過(guò)穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來(lái)減少暴露于陽(yáng)光和紫外線(xiàn)下。

3.應告知接受驍悉治療的患者，在出現任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報。

4.免疫系統的過(guò)度抑制可增加對感染的易感性，包括條件致病菌感染，致死感染和敗血癥。

【批準文號】國藥準字H20031240

【生產(chǎn)企業(yè)】上海羅氏制藥有限公司

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（責任編輯：葉桂卿）