富馬酸比索洛爾片為淡黃色心型薄膜衣片,除去包衣后顯白色,其主要成分為富馬酸比索洛爾,對高血壓、冠心病(心絞痛)有效。伴有左心室收縮功能減退(射血分數≤35%,根據超聲心動(dòng)圖確定)的中度至重度慢性穩定性心力衰竭。在使用本品前,需要遵醫囑接受ACE抑制劑、利尿劑和選擇性使用強心甙類(lèi)藥物治療。
那么,對于本品的含量如何測定?
取本品10片,精密稱(chēng)定,研細,精密稱(chēng)取適量(約相當于富馬酸比索洛爾5mg),置50ml量瓶中,加水適量使富馬酸比索洛爾溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),照富馬酸比索洛爾有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件,精密量取續濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱(chēng)取富馬酸比索洛爾對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,同法測定,按外標法以比索洛爾峰面積計算,即得。
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(責任編輯:葉海霞)
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