新山地明主治免疫性疾病,新山地明功能主治為器官移植、骨髓移植及內源性葡萄膜炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、異位性皮炎、銀屑病等自身免疫性疾病;腎病綜合征。新山地明還對多種已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的療效。新山地明是根據微乳劑能降低藥代動(dòng)力學(xué)變異性的原理而設計的一種環(huán)孢素新配方。近年來(lái)有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。
自環(huán)孢素A(CsA)應用于臨床器官移植以來(lái),根據其半衰期等藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn),環(huán)孢素的常規用法為每天兩次給藥,并以檢測給藥前C(谷值)水平來(lái)調整藥量。Novartis將環(huán)孢素Sandimmune改進(jìn)為微乳化劑型一新山地明(Neora1)后,其藥代動(dòng)力學(xué)特性有了很大改變,表現為吸收快,達峰時(shí)間短(從原來(lái)的4h縮至2h)和峰值增高。使用新山地明時(shí),如果繼續按谷值濃度調整藥物劑量.必定因過(guò)高的峰值而引起AUC的增高和毒副作用的增多。近年來(lái),許多學(xué)者研究發(fā)現僅檢測新山地明的谷值是不夠的,認為峰值即C2與AUC和排斥反應更為相關(guān),因而更重要。
新山地明應由在免疫抑制治療方面有經(jīng)驗的并能進(jìn)行充分隨訪(fǎng)(包括定期全項體檢血壓測定和實(shí)驗室安全性參數控制)的醫師開(kāi)具處方接受藥物治療的移植患者應在有充分醫療條件的醫院進(jìn)行治療負責維持療法的醫師應完全掌握患者的隨訪(fǎng)信息。
像其它免疫抑制劑一樣環(huán)孢素可增加發(fā)生淋巴瘤和其它惡性腫瘤特別是皮膚癌的風(fēng)險這種風(fēng)險的增加表現為與免疫抑制的程度和持續時(shí)間有關(guān)而與使用特殊制劑無(wú)關(guān)由于這可導致淋巴細胞增生性疾病和器官實(shí)體瘤其中有個(gè)別死亡報道因此包括多種免疫抑制劑的治療方案應慎用,考慮到皮膚惡性病變的潛在危險應該提醒使用新山地明的病人應避免過(guò)度暴露在紫外線(xiàn)下。
方舟健客溫馨提醒:在使用新山地明治療的前幾周里可能發(fā)生一種常見(jiàn)的和潛在嚴重的并發(fā)癥血清肌酐和尿素氮水平增加這些功能變化呈劑量依賴(lài)性且是可逆的通常隨給藥劑量降低而減退在長(cháng)期治療期間某些患者可能發(fā)生腎結構改變(如間質(zhì)纖維化)這種變化必須與腎移植患者因發(fā)生慢性排斥反應而引起的變化區分開(kāi)新山地明也可引起血清膽紅素及偶見(jiàn)肝酶呈劑量依賴(lài)性和可逆性升高要求對肝腎功能參數進(jìn)行密切監測出現異常值時(shí)應降低給藥劑量。
為了您的健康,請在您的主治醫生或指導藥師的指導下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪(fǎng),以便他們第一時(shí)間了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時(shí)間向方舟健客在線(xiàn)醫生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。
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(責任編輯:葉海霞)
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