尤脫欣(鬼臼毒素酊)屬于國家二類(lèi)新藥,是目前唯一獲得衛生部批準生產(chǎn)的治療尖銳濕疣外用藥,主要用于治療男、女外生殖器及肛門(mén)周?chē)课坏募怃J濕疣。
那么要如何驗證鬼臼毒素酊,對尖銳濕疣是否有效呢?
1 病例來(lái)源
60例成年尖銳濕疣患者,自2007年4月至2007年12月來(lái)本院濮陽(yáng)市人民醫院皮膚科就診并符合以下標準。診斷標準:參照衛生部疾病控制司2000年頒布標準。①非婚接觸史,配偶感染史或間接感染史;②典型臨床表現,生殖器、會(huì )陰部或肛門(mén)周?chē)奂t色、灰白色或灰褐色丘疹或乳頭狀、雞冠狀或菜花狀高起的贅生物,并伴有癢感、異物感、壓迫感或疼痛等自覺(jué)癥狀,常因皮損脆性增加而出血,女性可有白帶增多;③5%冰醋酸液涂抹皮損處,3~5 min后變白;④PCR陽(yáng)性。
符合上述診斷標準,單個(gè)皮損直徑<1.0 cm,就診前2周未進(jìn)行相關(guān)治療。
有外生殖器其他病變,哺乳期婦女、孕婦、嚴重肝腎功能損害,慢性全身性消耗疾病。
研究方法 用藥方法具體方案:①選取臨床確診以患者60例,治療前檢查血常規、肝功三項、腎功二項、醋酸白試驗。為國產(chǎn)外用尤脫欣(鬼臼毒素酊),按照藥物的標準用法,每天涂藥2次,連續3 d為1個(gè)療程,停藥4 d。此為一個(gè)療程。根據病變程度可連續使用1~3個(gè)療程。痊愈后停止用藥。治療期間囑患者注意個(gè)人衛生,杜絕不潔性生活。如性生活建議用避孕套,盡量減少再次感染的機會(huì )。
用藥后第21天復查,記錄疣體是否消失,大小及積分情況。第21天復查時(shí),行血常規、肝功二項、腎功二項檢查。若3個(gè)療程后仍未痊愈,選用其他療法治療。痊愈患者追蹤3個(gè)月,以觀(guān)察其復發(fā)情況。囑患者在疣體消失后如發(fā)現有新的疣體長(cháng)出,應隨診,并記錄復發(fā)疣體的時(shí)間。痊愈3個(gè)月后行原患處局部檢查,了解局部亞臨床感染、隱性感染等情況。
治療前仔細清點(diǎn)并描述疣體的部位、形態(tài)、大小和數目。并用積分法給疣體打分。疣體消失,算0分,單個(gè)疣體<0.1 cm算1分,0.2~0.5 cm算2分,>0.5 cm算3分。全部疣體的累加分為患者的總分。
痊愈:疣體完全消失,醋酸白試驗陰性,疣體積分為0;顯效:疣體積分下降60%以上;有效:疣體積分下降30%以上;無(wú)效:疣體積分下降<30%。到第3周結束,即3個(gè)療程結束時(shí),若仍有疣體未脫落,不論顯效、有效及無(wú)效例數均作為無(wú)效率統計。論文總結中的痊愈率及無(wú)效率均為第3個(gè)療程結束時(shí)的痊愈率及無(wú)效率。復發(fā):痊愈后3個(gè)月內原病變部位2 cm范圍內有肉眼可見(jiàn)新出疣體,或原病變部位2 cm范圍內5%醋酸白試驗陽(yáng)性。
2 結果
治療3個(gè)療程后,治愈37例,顯效8例,有效9例,無(wú)效6例,痊愈率為61.7%。痊愈后3月無(wú)復發(fā)51例,復發(fā)9例,復發(fā)率為15.0%。結束臨床觀(guān)察療程后進(jìn)行的血常規、肝腎功能檢查,兩組均未見(jiàn)異常,無(wú)一例全身毒副反應。研究過(guò)程中觀(guān)察到治療組優(yōu)可洛及對照組尤脫欣外用時(shí),無(wú)一例全身毒副反應,但均可產(chǎn)生局部疼痛、搔癢、發(fā)熱等情況,以疼痛為最明顯不適。疣體脫落后留有疣體底部大小脫落面,部分有少許滲液,一般數日可愈合。外用治療未見(jiàn)系統性不良反應。
3 討論
鬼臼毒素酊為小聚科桃兒七屬植物桃兒七根莖部提取的有效成份,1990年世界衛生組織推薦0.5%鬼臼毒素酊配為治療尖銳濕疣的一線(xiàn)藥物,是1994年《國家基本藥物》皮膚類(lèi)抗病毒惟一入選藥物。鬼臼毒素酊能抑制培養的正常人皮膚角質(zhì)形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成,阻礙其分裂和增殖。外涂治療后,可抑制人乳頭瘤病毒(HPV)感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生,使之發(fā)生壞死、脫落,從而起到治療尖銳濕疣的作用。
本研究結果顯示,外用藥鬼臼毒素酊對尖銳濕疣患者的療效較好,后復發(fā)率較低,尤脫欣的刺激性較少,發(fā)生不良事件少,癥狀比較輕。鬼臼毒素溶液治療尖銳濕疣患者共60例,3周治愈率為67.1%,治愈的患者中,其中半數患者在用藥1 周后痊愈,無(wú)一例發(fā)生全身毒副反應,不良反應多為輕度的局部刺激癥狀,發(fā)生率低于國內大多數文獻報道,表明鬼臼毒素酊具有起效快、治愈率高、安全性好的特點(diǎn),且患者可在家中治療,方便、經(jīng)濟。因此0.5%鬼臼毒素(尤脫欣)依然可作為治療尖銳濕疣的首選藥物。
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(實(shí)習編輯:蔡鈺峻)
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